FDA Approves First Generic of Daraprim (pyrimethamine)

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США утвердило заявку на первый дженерик таблеток Daraprim (пириметамин) для лечения токсоплазмоза (инфекция, вызванная паразитом Toxoplasma gondii) при использовании с сульфонамидом (группа лекарств, используемых для лечения бактериальных инфекций). ).

Спонсором утвержденной универсальной версии таблеток Daraprim является Cerovene Inc.

«FDA имеет давнюю приверженность усилению конкуренции на рынках с ограниченными или отсутствующими общими альтернативами. В рамках Плана действий FDA по борьбе с наркотиками мы работали над устранением барьеров в разработке дженериков, не только предпринимая действия, которые повышают эффективность разработки, анализа и одобрения дженериков, но также закрывая лазейки, которые позволяют использовать лекарства известных брендов. компании «разыгрывают» правила таким образом, чтобы отсрочить общую конкуренцию, намеченную Конгрессом », — сказал комиссар FDA Стивен М. Хан, доктор медицинских наук. Эти важные усилия включают улучшение доступа к безопасным, эффективным и высококачественным генерическим лекарствам. Сегодняшнее одобрение особенно важно для групп населения, которые более восприимчивы к инфекциям токсоплазмоза, таких как беременные женщины и люди с ВИЧ или СПИДом, прокладывая путь к большему выбору вариантов лечения».

Источник: https://gmpnews.net/

2.03.2020