FDA делает ошибку при утверждении тестов на COVID-19
В то время, как весь мир ждет вакцины и эффективные методы лечения, разумное использование мер общественного здравоохранения имеет решающее значение для победы над COVID-19. Тестирование является важным инструментом управления общественным здравоохранением.
FDA, ведущее американское агентство общественного здравоохранения, внесло свой вклад в катастрофическую реакцию США на коронавирус, не сумев в начале вспышки раскрыть возможности национального частного и академического тестирования. Никогда не имело смысла ждать, пока CDC создаст тест, потому что лаборатории общественного здравоохранения не настроены на выполнение чего-либо вроде необходимого количества тестов. Провал теста CDC усугубил ситуацию. Страна заплатила высокую цену за потерянные 6-8 недель. FDA в настоящее время принимает другое потенциально катастрофическое решение о тестировании, допуская на рынок другие виды тестов — тесты на серологические антитела без какого-либо регулирующего надзора. Согласно FDA, логика для разрешения нерегулируемых анализов антител заключается в том, что они имеют низкий риск, потому что не используются для принятия медицинских решений. Тесты, однако, используются для принятия решений о жизни и смерти. Ложный результат может заставить людей поверить, что они невосприимчивы к COVID-19 и поэтому непобедимы, хотя на самом деле они могут быть уязвимы к инфекции и способны ее распространять. Например, тест может иметь разрушительные последствия, если медсестра в центре по уходу за пожилыми людьми получит неверный результат после приема пациентом препарата от COVID-19.
28.04.2020