FDA фиксирует рост исследований каннабиса на 300% за последнее десятилетие

Штаб-квартира Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в Мэриленде сообщила о резком увеличении числа заявок на новые исследуемые препараты (investigational new drug, IND) на основе каннабиса. В документе, опубликованном в конце прошлого года, регулятор сообщает, что с начала 1970-х годов в FDA было подано более 800 IND, причем за последние 10 лет количество заявок увеличилось на 300%.

Нет никаких сомнений в том, что научный интерес к каннабису и его терапевтическому потенциалу быстро растет, поскольку он становится все более доступным во всем мире.

По данным группы NORML, с 2010 года было опубликовано более 32 000 рецензируемых статей, посвященных использованию каннабиса в медицинских целях, и их число ежегодно увеличивается.

Между тем, PubMed, бесплатная поисковая система по биомедицинским исследованиям, содержит более 45 900 научных работ о каннабисе или марихуане, начиная с 1840 года. На сегодняшний день FDA не одобрило ни одну заявку на продажу каннабиса для лечения каких-либо заболеваний. Тем не менее, интерес к разработке растительных лекарств  на основе каннабиса и их клиническим испытаниям на людях очевидно растет.

Оценка и исследование лекарств

По данным СМИ, более половины (53%) всех заявок, связанных с использованием каннабиса, были направлены на исследования в области лечения боли. Далее следовали неврологические заболевания (19%), иммунология и воспаление (14%), психиатрия (9%).

По мнению доктора Виолы Бругнателли (Viola Brugnatelli), нейробиолога, специализирующегося на каннабисе, и соавтора «Principles of Clinical Cannabinology Handbook», именно в этих областях медицины наблюдается наибольший интерес к исследованиям каннабиса для его использования во благо пациентов.

«Тенденция последних 30 лет сохраняется: основным показанием к медицинскому использованию каннабиса является лечение боли, особенно нейропатического и воспалительного характера», — прокомментировала Бругнателли.

Нейробиолог продолжила: «В этом направлении ведется много исследований, так как мы рассматриваем разные способы применения, разновидности растений и рецептуры. Мы анализируем аспекты, к которым довольно сложно быть объективным, учитывая крайне субъективный характер боли. За последние 10 лет наблюдается рост исследований нейродегенеративных расстройств и проблем психического здоровья. Это интересно, учитывая опасения, что каннабиноиды могут негативно влиять на развитие мозга и психику. Новые исследования свидетельствуют о возросшей уверенности, прежде всего, в безопасности этого лекарства, а также в потенциальном его влиянии на пластичность мозга».

Новинки 

FDA также отмечает, что за последнее десятилетие наблюдалось не только увеличение числа способов применения каннабиоидов, но и типов тестируемых продуктов и методов их доставки в организм.

Вплоть до 1990-х годов каннабис для клинических исследований поступал в организм испытуемых посредством специальных сигарет. Однако в 2010-х годах разнообразие продуктов резко увеличилось и теперь они выпускаются в форме капсул, таблеток, масел, очищенных (или полуочищенных) экстрактов, настоек, испарительных устройств (электронные сигареты) и даже кондитерских изделий.

Прогнозы 

Ожидается, что рост числа IND продолжится, поскольку на уровне штатов будет вводиться все больше законов о медицинском использовании каннабиса взрослыми людьми. Ученые также ожидают увидеть больше исследований новых типов продуктов из недавно выявленных или менее распространенных каннабиноидов и других компонентов растений, таких как терпены.

«Исследования стали гораздо более целенаправленными. Мы изучаем молекулярные структуры и пытаемся понять, как наиболее эффективно и безопасно использовать каннабиноиды в качестве инструмента для решения многих медицинских задач. Думаю, лучшие открытия в этой сфере еще впереди», — добавил доктор Бруньятелли

Однако специалисты предупреждают, что FDA часто сталкивается с заявками, которые не соответствуют требованиям IND, и призывают их авторов более детально ознакомиться с руководством по разработке растительных лекарств и инструкциями по каннабису.

«FDA продолжит поощрять активные клинические исследования терапевтического использования каннабиса и продолжит работать с компаниями, заинтересованными в выводе на рынок безопасных, эффективных и качественных лекарственных препаратов», — заявил регулятор.

Источник: https://www.forbes.com/

Источник:  https://norml.org/

31.01.2024