FDA: Моноклональные антитела неэффективны при лечении Омикрона
После того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) ограничило использование некоторых методов лечения COVID-19 моноклональными антителами из-за данных, свидетельствующих о сниженном эффекте против варианта Omicron, пользователи социальных сетей необоснованно заявили, что FDA «подавляет эффективное лечение болезни».
Только что FDA пересмотрело свое разрешение на экстренное использование (EUA) для лечения антителами против COVID-19 от Regeneron и Eli Lilly, ограничив их использование, учитывая, что лекарства вряд ли будут работать против варианта коронавируса Omicron. Этот шаг побудил пользователей социальных сетей заявить, что FDA отказывается от жизненно важных лекарств. В некоторых СМИ также использовали ситуацию, чтобы заявить, что FDA лжет об эффективности моноклональных антител против Omicron. Тем временем губернатор Флориды Рон ДеСантис заявил в социальных сетях, что администрация Байдена «аннулировала» EUA для «спасательной» терапии моноклональными антителами, «без малейштх клинических данных, подтверждающих это решение». Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) сообщило агентству Рейтер, что оно не отзывало разрешения, а лишь пересмотрело их, существенно ограничив варианты использования препаратов. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) на 22 января, на долю Omicron приходится более 99% всех случаев заболевания COVID-19 в США. FDA дополнительно уточнило, что комбинации моноклональных антител бамланивимаб/этесевимаб и касиривимаб/имдевимаб (также известных как REGEN-COV, Regeneron или Ronapreve) теперь могут использоваться только если пациент был инфицирован или подвергся воздействию штамма, восприимчивого к этим препаратам. Полученные в последнее время клинические данные показывают, что лечение этими препаратами «крайне маловероятно» будет эффективным против штамма Omicron, заявило FDA.
31.01.2022