FDA обязало Pfizer испытать Paxlovid среди людей с рецидивом коронавируса

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) обратилось к компании Pfizer с просьбой проверить эффективность дополнительного курса противовирусного средства Paxlovid среди пациентов, у которых после лечения препаратом наблюдается рецидив COVID-19. Об этом сообщает Bloomberg.

Компания должна будет представить результаты рандомизированного контролируемого исследования второго курса к 30 сентября 2023 года, согласно письму регулирующего органа в Pfizer от 5 августа. Представитель компании в ответ заявил, что Pfizer «работает с FDA над завершением протокола исследования пациентов, которые могут нуждаться в повторном лечении», и предоставит данные, когда они будут доступны. Регулятор заявил, что работа над протоколом исследования, как ожидается, будет завершена в этом месяце.

Согласно данным предыдущих испытаний, пятидневный курс Paxlovid значительно снижает риск госпитализации и смерти. Но, начиная с весны, многие пациенты сообщали о возвращении либо вирусной инфекции, либо ее симптомов, либо того и другого после первоначального курса лечения препаратом.

Ранее газета Financial Times со ссылкой на аналитическую группу Airfinity сообщала, что спрос на противовирусный препарат Paxlovid компании Pfizer может резко упасть. Эксперты утверждают, что к концу 2022 года на глобальном рынке может образоваться избыток в 70 млн курсов Paxlovid. В Airfinity отмечают, что распространение Paxlovid тормозит недостаточная осведомленность населения о средстве и опасения медиков по поводу того, как препарат взаимодействует с другими средствами.

Источник: https://gxpnews.net/ 

23.08.2022