FDA одобрен новый препарат «Вемлиди» для лечения гепатита В

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США одобрило препарат «Вемлиди» (тенофовир алафенамид) компании «Гилеад Сайенсиз», предназначенный для лечения взрослых пациентов с хроническим вирусным гепатитом B, живущих с компенсированным циррозом. Дозировка — 25 мг, прием — один раз в сутки, сообщается в пресс-релизе компании «Гилеад».

«Вемлиди» — препарат, эффективность которого сходна с эффективностью препарата «Виреад» (тенофовир дизопроксила фумарат) той же компании, но при значительно меньшей дозировке (25 мг против 300 мг). При этом он более эффективно, чем «Виреад», обеспечивает доставку тенофовира в гепатоциты, обеспечивая более высокий профиль безопасности для почек и костей пациента.

Наиболее распространенные побочные эффекты — головная боль, боль в области живота, усталость, тошнота, боли в спине. Всего 1 % пациентов, участвовавших в 48-недельных клинических исследованиях «Вемлиди», сошли с терапии по причине побочных эффектов.

21.11.2016