FDA одобрило лекарство для лечения цитомегаловирусной инфекции после трансплантации органов

В США зарегистрировали новый препарат для лечения цитомегаловирусной инфекции у пациентов после трансплантации органов, не отвечающих на стандартную терапию противовирусными препаратами. Об этом сообщает MedicalXpress.

Это препарат марибавир (maribavir), разработанный компанией Takeda. Он оказывает воздействие на фермент pUL97 и препятствует репликации вируса в организме человека. Лекарство можно использовать для лечения пациентов старше 12 лет (пациент должен весить не менее 35 килограммов), у которых подтвердили цитомегаловирусную инфекцию после трансплантации органов.

Решение о регистрации было принято по результатам многоцентрового исследования III фазы среди недавно прошедших трансплантацию 352 пациентов. Спустя восемь недель наблюдения у 56% участников из группы применения марибавира вирусная нагрузка была ниже уровня детектирования. В группе плацебо этот показатель составлял только 24%.

Livtencity (maribavir)

Марибавир, продаваемый под торговой маркой Livtencity, представляет собой противовирусный препарат, который используется для лечения посттрансплантационного цитомегаловируса. Наиболее частые побочные эффекты включают нарушение вкуса, тошноту, диарею, рвоту и утомляемость. Марибавир является ингибитором киназы цитомегаловируса pUL97, который действует, предотвращая активность фермента цитомегаловируса человека pUL97, тем самым блокируя репликацию вируса. Марибавир был одобрен для медицинского применения впервые.

Источник: https://gxpnews.net

1.12.2021