FDA одобрило новый продукт на основе гиалуроновой кислоты

Продукт под названием Skinvive от Allergan, принадлежащей американской AbbVie, получил одобрение FDA, пополнив коллекцию дермальных наполнителей эстетического направления фармгиганта.

Skinvive представляет собой новый уникальный механизм доставки гиалуроновой кислоты в сочетании с небольшим количеством лидокаина, который разглаживает кожу и придает ей сияние на длительный срок.

Skinvive одобрен для использования у взрослых старше 21 года со всеми типами кожи по Фитцпатрику I-VI, шкалой классификации кожи, которая варьируется от светлой до темной. Эффект от его использования длится шесть месяцев.

Одобрение было подтверждено базовым клиническим исследованием, в ходе которого 58% пациентов отметили улучшение состояния кожи через один месяц и 56% через шесть месяцев. 

По данным компании, участники исследования сообщали о побочных эффектах, включая покраснение, отек, зуд и обесцвечивание. Эти реакции обычно были легкими или умеренными, и большинство из них не длилось более 30 дней.

Источник: https://www.fiercepharma.com/

19.05.2023