FDA одобрило первый назальный диуретик в форме спрея для лечения заболеваний сердца, печени и почек

Биофармацевтическая компания Corstasis Therapeutics получила одобрение FDA на первый в истории назальный диуретик Enbumyst на основе bumetanide в форме спрея для лечения отёков – одного из наиболее распространённых осложнений хронических заболеваний, в том числе сердечно-сосудистых. Это может сократить количество госпитализаций и снизить расходы.

Enbumyst может быть полезен при лечении отёков, связанных с застойной сердечной недостаточностью (ЗСН), заболеваниями почек и печени. Это первый случай одобрения FDA интраназального петлевого диуретика.

Отёки и избыточная жидкость — одни из наиболее распространённых осложнений этих хронических заболеваний,  ежегодно приводящие к более чем миллиону госпитализаций в США.

Роль диуретиков

Диуретики — класс лекарственных средств, способствующих уменьшению накопления жидкости в организме. Они помогают почкам выводить соль и воду с мочой, уменьшая количество жидкости, протекающей по венам и артериям, что может способствовать снижению артериального давления.

Пероральные диуретики назначаются многим пациентам, но возможны проблемы с их плохим всасыванием и отсроченным началом действия. Кроме того, внутривенные диуретики требуют введения в больнице или инфузионном центре, что может привести к увеличению расходов и неудобствам.

Что обещает новый назальный спрей  Enbumyst

Новый назальный спрей Enbumyst помогает пациентам избежать госпитализаций, а клинические испытания подтверждают его эффективность. В исследованиях, проведенных с декабря 2023 года по апрель 2024 года, в которых приняли участие около 68 взрослых в возрасте от 18 до 55 лет, спрей продемонстрировал быстрое всасывание и предсказуемый диуретический эффект, сопоставимый с внутривенным введением bumetanide.

«Одобрение Enbumyst  Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) представляет собой значительный прогресс в лечении отеков для пациентов и медицинских работников», — заявил Бен Эск (Ben Esque), генеральный директор Corstasis Therapeutics.

Новый назальный спрей может значительно облегчить нагрузку на пациентов с сердечной недостаточностью. Наиболее частыми побочными эффектами препарата являются гиповолемия, головная боль, мышечные спазмы, головокружение и тошнота.

«Назальный спрей с буметанидом потенциально может изменить стандарт лечения, сделав возможным более раннее амбулаторное вмешательство», — отметила Анурадха Лала-Триндаде (Anuradha Lala-Trindade), доктор медицины, руководитель отдела исследований сердечной недостаточности в больнице Маунт-Синай Фустер в Нью-Йорке. «Это нововведение может значительно улучшить результаты лечения, а также потенциально снизить экономическую нагрузку на систему здравоохранения».

Ожидаемая дата запуска Enbumyst — конец 2025 года.

О назальном спрее Bumetanide

Назальный спрей Bumetanide — это новый экспериментальный препарат, разработанный для того, чтобы пациенты могли самостоятельно вводить непероральные петлевые диуретики через слизистую оболочку носа в амбулаторных условиях.

О компании Corcept Therapeutics Inc.

Corcept Therapeutics Inc. — фармацевтическая компания, занимающаяся поиском, разработкой и коммерциализацией препаратов для лечения тяжёлых метаболических, психических и онкологических заболеваний. Corcept фокусируется на побочных эффектах избытка кортизола, изучая новые соединения, которые могут смягчить эти эффекты. При поддержке биотехнологических инвесторов из Кремниевой долины, Corcept основана в 1998 году, штаб-квартира: Редвуд-Сити, Калифорния. Компанию возглавляет сооснователь, генеральный директор, президент и директор, доктор медицины Джозеф К. Беланофф (Joseph K. Belanoff).

Источник: https://www.financialexpress.com/

Источник: https://www.biospace.com/

Источник: https://corstasis.com/

18.09.2025