FDA одобрило первый пероральный препарат от опасного паразитарного заболевания – сонной болезни

FDA США объявило, что одобрило терапию фексинидазолом для лечения африканского трипаносомоза, широко известного как сонная болезнь. Таким образом, фексинидазол (fexinidazole) становится первым пероральным препаратом для лечения этого смертельного заболевания. Раньше лечение требовало инфузии или инъекции, а также обязательной госпитализации, что усложняло задачу, поскольку болезнь, в основном, поражает людей в отдаленных районах Африки к югу от Сахары. Существующее лечение было эффективным, но фексинидазол делает его намного более удобным, поскольку препарат показан как 10-дневное лечение один раз в день.

Фексинидазол разработан в рамках партнерства некоммерческой научно-исследовательской организации «Лекарства от забытых болезней» (Drugs for Neglected Diseases initiative, DNDi), которая провела основные клинические испытания, в партнерстве с Национальными программами по борьбе с сонной болезнью Демократической Республики Конго, Центральноафриканской Республики и фармгигантом Санофи.

Африканский трипаносомоз — анализ крови

«Простое пероральное лечение сонной болезни – это мечта передовых врачей, – сказал Бернар Пекуль, доктор медицинских наук, исполнительный директор DNDi. Мы гордимся этой последней вехой в нашем долгосрочном партнерстве с Санофи. Препарат разработан в тесном сотрудничестве с исследователями из стран, сильно пострадавших от сонной болезни».

Паразитарное заболевание происходит от вида Trypanosoma brucei, который передается мухой цеце, она встречается только в сельских районах Африки. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), «иногда инфицированная беременная женщина может передать инфекцию T. brucei gambiense своему ребенку. Возможны и другие пути передачи, хотя они редки и плохо документированы (половой путь, переливание крови и трансплантация органов)».

Если болезнь не лечить – это смертельно. CDC сообщил о примерно 2000 таких случаев в 2017-2018 годах.

Перевод с английского экспертов ЦВТ «ХимРар»

Источник: https://gxpnews.net

21.07.2021