FDA одобрило первый в США дыхательный тест на COVID-19

Агентство по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение дыхательных тестов для диагностики COVID-19, передает сайт FDA.

Согласно данным Агентства, эффективность нового вида теста InspectIR COVID-19 подтверждена в ходе исследования, в котором принимали участие более 2,4 тысячи человек, в числе которых были как больные коронавирусом, так и здоровые. В результате тест верно выявил 91 процент позитивных случаев заражения вирусом. «Сегодняшнее разрешение является еще одним примером быстрых инноваций, происходящих с диагностическими тестами на COVID-19», — отметил директор Центра медицинских приборов и радиологии FDA Джефф Шурен. Как указывается, InspectIR COVID-19 использует метод газовой хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием (ГХ-МС) для разделения и идентификации химических соединений в образцах дыхания, связанных с вирусом SARS-CoV-2. В FDA уточнили, что новый тест можно проводить в условиях, где образец пациента одновременно собирается и сразу же анализируется, — в кабинетах врачей, больницах и мобильных центрах тестирования — с использованием прибора размером с ручную кладь.

Источник: https://tengrinews.kz/usa/ssha-odobrili-pervyiy-dyihatelnyiy-test-na-covid-19-466500/

18.04.2022