FDA одобрило препарат Lorbrena® для лечения рака легкого

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) одобрило Lorbrena® (лорлатиниб) компании «Pfizer» для применения у пациентов с ALK-позитивным метастатическим немелкоклеточным раком легкого. Решение вынесено по ускоренной процедуре.

Лорлатиниб является ингибитором киназы анапластической лимфомы (anaplastic lymphoma kinase — ALK) нового поколения. Препарат одобрен для применения у пациентов, ранее получавших терапию другими ALK-игибиторами (одним и более), которая оказалась неэффективной (заболевание прогрессировало).

Решение FDA основано на данных нерандомизированного многоцентрового клинического исследования. Следует отметить, что среди пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого, которые ранее получали терапию одним или более ингибиторами ALK, общего ответа (overall response rate — ОRR) достигли 48%.

Среди наиболее частых побочных реакций, связанных с приемом препарата, отмечены следующие: отек, периферическая нейропатия, одышка, усталость, увеличение массы тела, боль в суставах, диарея.

Источник: https://gmpnews.ru/

8.11.2018