FDA одобрило расширенные показания к применению AJOVY® (фреманезумаб-vfrm), первого профилактического анти-CGRP препарата для лечения эпизодической мигрени у детей

Teva Pharmaceuticals, американское дочернее предприятие Teva Pharmaceutical Industries Ltd., объявила о том, что FDA одобрило препарат AJOVY® (fremanezumab—vfrm) для профилактического лечения эпизодической мигрени у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет весом 45 кг (99 фунтов) и более.

С этим одобрением AJOVY становится первым и единственным антагонистом пептида, родственного гену кальцитонина (calcitonin gene-related peptide, CGRP), показанным для профилактического лечения эпизодической мигрени у детей и взрослых, что знаменует собой значительный прогресс в расширении возможностей профилактического лечения людей, страдающих мигренью.

Профилактическое лечение может помочь снизить частоту приступов мигрени, помогая детям и подросткам лучше справляться с этим заболеванием ежедневно. AJOVY принимается только 1 раз в месяц и доступен для применения в амбулаторных условиях или на дому.

«Мигрень — распространенное, но незаметное заболевание, которое может серьезно нарушить повседневную жизнь детей и подростков, часто оставляя их без внимания и непонятыми», — заявил Крис Фокс (Chris Fox), исполнительный вице-президент, руководитель отдела коммерческого и инновационного франчайзинга в США и руководитель отдела глобального маркетинга компании Teva. «Благодаря одобрению FDA, AJOVY теперь предлагает молодым пациентам новый вариант лечения, устраняя давний пробел в лечении и оказывая семьям дополнительную поддержку в преодолении трудностей, связанных с этим заболеванием».

Каждый десятый ребенок и подросток в США страдает мигренью, одним из самых распространенных и инвалидизирующих неврологических заболеваний. Несмотря на свою широкую распространенность, детская мигрень часто недооценивается и не лечится, что приводит к пропуску школьных занятий, трудностям с учебой и нарушению социальной активности.

«Детская мигрень — это сложное заболевание, которое может существенно повлиять на повседневную жизнь ребенка, от успеваемости в школе до эмоционального благополучия», — говорит доктор Дженнифер Маквидж (Jennifer McVige), доктор медицины, магистр наук, детский невролог Неврологического института DENT. «Наличие одобренного FDA препарата, такого как AJOVY, открывает важные возможности, обеспечивая целенаправленный подход к профилактическому лечению эпизодической мигрени, который может помочь снизить частоту приступов у молодых пациентов и помочь врачам контролировать это часто игнорируемое заболевание».

Опираясь на успешный опыт применения препарата у взрослых пациентов с момента его регистрации в США в 2018 году, это расширенное показание укрепляет стремление Teva расширить доступ к нейробиологической терапии для всех возрастных групп. AJOVY продолжает демонстрировать эффективность в воздействии на глубинные биологические механизмы мигрени и теперь предлагает путь лечения для пациентов с исторически ограниченными возможностями профилактики.

О препарате AJOVY

AJOVY® (fremanezumab-vfrm) показан для профилактического лечения мигрени у взрослых и эпизодической мигрени у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет весом 45 кг (99 фунтов) и более. Препарат AJOVY выпускается в форме однократной инъекции 225 мг/1,5 мл в предварительно заполненном автоинъекторе или в предварительно заполненном шприце. AJOVY может вводиться как медицинским работником, так и пациентом или лицом, осуществляющим уход, в домашних условиях. Начальная доза для начала лечения не требуется.

О компании Teva

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. — ведущая израильская мировая инновационная биофармацевтическая компания, основанная на бизнесе по производству дженериков.

Teva специализируется преимущественно на дженериках, но также занимается брендированными препаратами, активными фармацевтическими ингредиентами (АФИ) и, в меньшей степени, услугами контрактного производства и платформой аут-лицензирования. Основные брендированные препараты Teva включают Austedo (дейтетрабеназин), применяемый для лечения хореи, связанной с болезнью Гентингтона и поздней дискинезией; и Ajovy (фреманезумаб), применяемый для профилактики мигрени у взрослых. Teva также продаёт фирменные препараты, включая Copaxone, Bendeka и Treanda, которые в основном продаются в США.

Teva котируется на Тель-Авивской и Нью-Йоркской фондовых биржах. Производственные мощности компании расположены в Израиле, Северной Америке, Европе, Австралии и Южной Америке. Компания является членом Ассоциации фармацевтических исследований и производителей Америки (PhRMA). Teva Pharmaceuticals — крупнейший производитель дженериков в мире. В целом, Teva занимает 26-е место в списке крупнейших фармацевтических компаний мира.

Источник: https://ir.tevapharm.com/

Источник: https://www.globenewswire.com/

7.08.2025