FDA одобрило революционный препарат для лечения метастатического рака поджелудочной железы

Американский регулятор одобрил препарат RASONQUE™ (Daraxonrasib) компании Revolution Medicines — первый препарат широкого спектра действия, нацеленный на RAS, для лечения метастатического рака поджелудочной железы. Препарат также одобрен для пациентов с ранее леченным метастатическим раком протоков поджелудочной железы (pancreatic ductal adenocarcinoma, PDAC).

Одобрение подтверждается уникальными результатами исследования RASolute 302 фазы 3 (NCT06625320), в котором дараксонрасиб снизил риск смерти на 60% по сравнению с химиотерапией. В основной анализируемой популяции (пациенты с  мутациями RAS  G12) медиана общей выживаемости составила 13,2 месяца при применении перорального мультиселективного ингибитора RAS(ON) дараксонрасиба против 6,6 месяца при химиотерапии, что представляет собой снижение риска смерти на 60%. Через 12 месяцев в группе, получавшей дараксонрасиб, в живых оставалось 53,3% пациентов, по сравнению с 18,7% в группе, получавшей химиотерапию.

«Я считаю, что дараксонрасиб имеет все шансы стать новым стандартом лечения для взрослых с метастатическим раком поджелудочной железы, которые уже получили как минимум один курс системной терапии или которым не показана многокомпонентная системная терапия. В течение десятилетий, несмотря на то, что RAS является основным фактором и потенциальной мишенью для лекарственных препаратов при раке поджелудочной железы, врачи в основном полагались на внутривенную цитотоксическую химиотерапию для лечения этого агрессивного заболевания. Нынешнее одобрение дает врачам уверенность в том, что прямое ингибирование RAS может существенно изменить ситуацию для пациентов и предоставляет крайне необходимый новый подход к лечению пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы», — заявил Брайан М. Волпин, директор Центра исследований рака поджелудочной железы имени семьи Хейл в Онкологическом институте Дана-Фарбер и главный исследователь исследования RASolute 302 .

О препарате

Дараксонразиб принимается ежедневно внутрь. Вместо прямого связывания с KRAS, он присоединяется к молекуле циклофилина А в клетках, которая помогает белкам сворачиваться в их окончательные трехмерные структуры. Затем этот белковый комплекс способен связываться с активным белком KRAS и подавлять его способность подавать сигнал раковым клеткам к размножению.

Компания Revolution Medicines, разрабатывающая препарат, 31 мая 2026 года представила результаты 3-й фазы клинических испытаний с участием 500 пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы, ранее получавших лечение. По сравнению со стандартной химиотерапией, дараксонразиб почти вдвое увеличил общую выживаемость — с 6,7 до 13,2 месяцев после постановки диагноза. В целом, дараксонразиб снизил риск смерти у пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы на 60%.

 О раке поджелудочной железы

Долгое время вероятность выживания при раке поджелудочной железы была крайне низкой. Среди пациентов, у которых в период с 2015 по 2021 год был диагностирован метастатический рак поджелудочной железы, около 97% умерли в течение пяти лет после постановки диагноза. Рак поджелудочной железы настолько опасен отчасти потому, что не существует эффективных методов скрининга, и на ранних стадиях он редко вызывает заметные симптомы. К тому времени, когда у пациента появляются такие признаки, как желтуха (пожелтение кожи) или боли в животе, рак часто уже распространился на другие органы. На протяжении десятилетий считалось невозможным успешно воздействовать на центральный механизм, вызывающий подавляющее большинство случаев рака поджелудочной железы.

Стандартное лечение запущенного рака поджелудочной железы исторически основывалось на химиотерапии — сильнодействующих препаратах, предназначенных для уничтожения быстро делящихся клеток. Хотя химиотерапия может замедлить прогрессирование заболевания, ее эффективность часто ограничена способностью клеток рака поджелудочной железы развивать устойчивость к этим препаратам. Более 90% опухолей поджелудочной железы вызваны мутациями в гене KRAS. Этот ген кодирует белки, которые функционируют как переключатели, включающие и выключающие рост клеток. Когда KRAS мутирует, переключатель навсегда застревает в положении «включено», давая раковым клеткам команду бесконечно размножаться.

Дараксонрасиб может в корне изменить ситуацию благодаря своей способности подавлять ключевой белок, вызывающий рак поджелудочной железы, что более, чем вдвое увеличивает выживаемость пациентов на поздних стадиях заболевания.

Источник: https://www.targetedonc.com/

28.08.2026