FDA одобрило старый миорелаксант циклобензаприн для лечения фибромиалгии. Он стал первым за 15 лет новым лекарством от этой болезни

FDA одобрило к применению при фибромиалгии циклобензаприн для сублингвального приема. Этот миорелаксант применяется с 1977 года для купирования мышечных спазмов, связанных с острыми заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

Он действует как ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина, а также антагонист серотониновых, адреналиновых, гистаминовых и мускариновых ацетилхолиновых рецепторов. При фибромиалгии его сублингвальную форму (Tonmya, TNX-102 SL) принимают в дозе 5,6 миллиграмма однократно перед сном. Препарат стал первым за 15 лет новым средством от этого заболевания и первым — из своего класса.

Основанием для решения управления стали результаты двух мультицентровых двойных слепых рандомизированных контролируемых клинических испытаний третьей фазы RELIEF и RESILIENT с участием 503 и 457 взрослых пациентов. Через 14 недель терапии при приеме активного препарата по сравнению с плацебо значительно уменьшались болевые ощущения, а также повышалось качество сна и улучшалось общее самочувствие.

Заболеваемость фибромиалгией колеблется от 1% до 8% мирового населения, с наибольшей частотой среди женщин в возрасте 35-55 лет, которые в 7-10 раз чаще страдают от этого состояния, чем мужчины. Распространенность может варьироваться в зависимости от страны и методики подсчета, а симптомы, такие как боль, усталость и нарушения сна, могут быть ошибочно приняты за другие заболевания из-за сложности диагностики.

Источник: https://nplus1.ru

29.08.2025