FDA одобрило тест для определения риска преэклампсии

Американская компания Thermo Fisher Scientific Inc. объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило ее уникальную тест-систему для оценки риска преэклампсии, тяжелого осложнения беременности.

Преэклампсия — опасное для жизни повышение артериального давления, которое может возникнуть во время беременности и в послеродовом периоде. Преэклампсия является ведущей причиной материнской и внутриутробной смертности плода в мире.

Новые тесты предназначены для использования совместно с другими методами диагностики, чтобы помочь в оценке риска прогрессирования преэклампсии у беременных, которые были госпитализированы по поводу гипертензивных нарушений.

Эффективность разработки подтверждена исследованием PRAECIS с участием более 700 беременных в США. За женщинами с положительным результатом теста и повышенным риском преэклампсии будет установлено усиленное наблюдение, и их лечение будут начинать до того, как разовьются тяжелые симптомы.

Тест-система предназначена для работы на биохимическом анализаторе Thermo Scientific BRAHMS KRYPTOR compact PLUS. Используя технологию TRACE, основанную на химии, получившей Нобелевскую премию, анализатор может выдать результаты менее чем за 30 минут.

Источник: https://newsroom.thermofisher.com/

23.05.2023