FDA одобрило уникальную технологию CaRi-Heart® для диагностики коронарного воспаления

Компания Caristo Diagnostics, мировой лидер в области технологий искусственного интеллекта для диагностики сердечно-сосудистых заболеваний, объявила, что американский регулятор выдал разрешение на использование CaRi-Heart®, первой и единственной в США технологии, разрешенной для количественной оценки коронарного воспаления по данным рутинной коронарной компьютерной томографической ангиографии (ККТА).

Запатентованная технология CaRi-Heart® предоставляет врачам уникальную информацию о коронарном воспалении, позволяя выявлять пациентов с самым высоким риском инфаркта и назначать эффективное персонализированное лечение.

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) является ведущей причиной смерти в мире. Воспаление коронарных артерий является ключевым фактором развития ИБС и образования бляшек, а также повышает риск инфаркта миокарда. Почти 50% первых инфарктов миокарда происходят у людей, отнесенных к категории «низкого риска» при традиционной оценке сердечно-сосудистого риска. Система CaRi-Heart выявляет скрытое воспаление и предоставляет врачам полезную информацию, позволяя проводить более раннее вмешательство и персонализированное лечение пациентов.

«Мы десятилетиями доказывали научную значимость коронарного воспаления», — сказал Рон Бланкштейн, доктор медицинских наук, Гарвардская медицинская школа и Бригхэмская женская больница. «И теперь, впервые, врачи могут целенаправленно измерять коронарное воспаление, получая более полную картину сердечно-сосудистого риска по сравнению со стандартной КТ-ангиографией или только оценкой уровня кальция. Очень приятно видеть, что долгожданное новаторское решение Caristo стало доступно в США».

Коммерческий запуск CaRi-Heart® в Соединённых Штатах стартует уже в этом квартале, а к концу 2026 года технология станет доступна широкому кругу клиник. Американская медицинская ассоциация присвоила анализу собственные коды CPT® категории III, что открывает путь к его внедрению в клиническую практику.

Генеральный директор Caristo Diagnostics Стив Дейч называет это событие началом новой эры: «Разрешение FDA — итог более чем десяти лет работы, тысяч часов исследований и веры в то, что ранняя диагностика может изменить судьбы. Мы строим инфраструктуру, чтобы подарить врачам и пациентам не просто анализ, а реальный шанс предотвратить катастрофу до того, как она случится».

CaRi-Heart  — флагманская технология компании Caristo, входящая в растущий портфель решений для управления сердечно-сосудистыми заболеваниями. Одобренная FDA технология CaRi-Plaque® обеспечивает количественный анализ атеросклеротических бляшек.  Вместе они формируют комплексную экосистему оценки сердечно-сосудистого здоровья, где каждый результат становится основой для персонализированного лечения.

Запатентованная технология CaRi-Heart® от компании Caristo превращает рутинную коронарную КТ-ангиографию в точный диагностический инструмент нового поколения. С помощью искусственного интеллекта система анализирует едва уловимые изменения в жировой ткани, окружающей сосуды, — и превращает их в измеримый показатель, индекс ослабления жира (FAI-Score™). Это не просто цифра. Это окно в скрытый воспалительный процесс, который остаётся невидимым для стандартных протоколов.

На основе этих данных рассчитывается CaRi-Heart® Risk Score — персонализированный 10-летний прогноз сердечно-сосудистой смертности для каждого пациента. Технология прошла валидацию на крупных независимых когортах, а её результаты опубликованы в ведущих медицинских журналах, включая The Lancet. За плечами — многолетние исследования Оксфордского университета и масштабный регистр ORFAN, который в перспективе охватит до 250 000 пациентов по всему миру. CaRi-Heart  также доступен в Европе, Швейцарии, Великобритании и Австралии.

О компании Caristo Diagnostics

Созданная в 2017 году компания Caristo Diagnostics — мировой лидер в области технологий искусственного интеллекта для диагностики сердечно-сосудистых заболеваний, основана как дочерняя компания Оксфордского университета. Сотрудничая с ведущими больницами, исследовательскими институтами и фармацевтическими компаниями, Caristo стремится спасать жизни посредством ранней диагностики и персонализированной профилактики. В июне 2026 года компания Всемирным экономическим форумом была названа технологическим пионером 2026 года.

Источник: https://www.prnewswire.com/

30.07.2026