FDA одобряет пероральный раствор Nymalize от Azurity в предварительно заполненном шприце

Пероральный раствор Nymalize (nimodipine) в предварительно заполненном шприце ENFit (30 мг/5 мл) американской фармацевтической компании Azurity Pharmaceuticals получил одобрение FDA. Это более безопасная альтернатива для взрослых пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием.

Nymalize показан для использования у взрослых пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием из-за разорванных внутричерепных ягодных аневризм. Готовый к использованию предварительно заполненный шприц обеспечивает дополнительный уровень безопасности как для пациентов, так и для медицинских работников при введении лекарств.

Пероральный раствор в уже заполненном шприце ENFit является эффективной альтернативой для взрослых пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием, которые не могут глотать капсулы.

По имеющимся данным, внедрение коннекторов ENFit, рекомендованных FDA, растет, и около 60% учреждений неотложной помощи в США переходят с традиционных назогастральных зондов на них.

Nymalize улучшает неврологические результаты, снижая частоту и тяжесть ишемических дефицитов у взрослых с субарахноидальным кровоизлиянием из-за разорванных внутричерепных ягодных аневризм. Он подходит для пациентов с различными постиктусными неврологическими состояниями, классифицированными от I до V степени по шкале Ханта и Гесса.

Предварительно заполненные шприцы Nymalize ENFit (30 мг/5 мл), а также предварительно заполненные пероральные шприцы (30 мг/5 мл и 60 мг/10 мл) и флаконы объемом 8 унций (237 мл) скоро будут доступны для заказа через оптовых поставщиков.

Генеральный директор Azurity Pharmaceuticals Ричард Блэкберн (Richard Blackburn) заявил: «Пациенты — наш приоритет, и наша цель — предоставить им новые формулы и системы доставки, которые помогут им извлечь пользу из известных лекарств».

В сентябре 2022 года FDA одобрило препарат Konvomep (омепразол и бикарбонат натрия для пероральной суспензии) компании Azurity для лечения активных доброкачественных язв желудка.

Субарахноидальное кровоизлияние

Субарахноидальное кровоизлияние (САК) — кровоизлияние в субарахноидальное пространство (полость между паутинной и мягкой мозговыми оболочками). Может произойти спонтанно, обычно вследствие разрыва артериальной аневризмы, или в результате черепно-мозговой травмы. Признаки САК возникают внезапно, без предвестников: начинается резкая головная боль (напоминающая удар по голове), тошнота, повторная рвота, часто происходит потеря сознания. Характерно психомоторное возбуждение. Диагноз обычно подтверждается методом компьютерной томографии и, в некоторых случаях, люмбальной пункцией. Лечение субарахноидального кровоизлияния из аневризмы хирургическое, возможно применение методов интервенционной радиологии и терапевтические пособия, направленные на предотвращение рецидива кровоизлияния и снижение риска его осложнений.

О компании Azurity Pharmaceuticals:

Azurity — частная фармацевтическая компания, основанная в 1998 году. Штат сотрудников — 558 человек. Azurity поставляет большое количество продукции для лечения широкого спектра заболеваний. К ним относятся сердечно-сосудистые, эндокринные, желудочно-кишечные, инфекционные и онкологические заболевания, а также недуги ЦНС.

Многие из лекарственных препаратов Azurity представляют собой инновационные лекарственные формы для пациентов с особыми потребностями.

Штаб-квартира компании расположена в Уобурне, штат Массачусетс (США). Дочерние компании: Arbor Pharmaceuticals, Inc., Slayback Pharma Limited Liability Company, Silvergate Pharmaceuticals, Inc.

Источник: https://www.pharmaceutical-technology.com/

Источник: https://azurity.com/

5.09.2024