FDA откладывает решение о вакцине Moderna против COVID-19 в возрастной группе 12-17 лет из-за опасений по поводу миокардита: WSJ

Как сообщает The Wall Street Journal, после того, как в четырех странах Северной Европы появилось сообщение о миокардите, вызванном воспалением сердца, FDA отложило решение о вакцине Moderna COVID-19 для детей в возрасте от 12 до 17 лет.

Газета сообщает, что в этом месяце все приближалось к одобрению вакцины, но теперь официальные лица внимательно изучают профиль ее безопасности. Этот шаг последовал после того, как четыре страны – Дания, Финляндия, Норвегия и Швеция рекомендовали не использовать вакцину Moderna лицами в возрасте до 30 лет. Некоторые страны заявили, что молодые люди должны вместо этого получать вакцину Pfizer. Опасения могут привести к тому, что вакцина Pfizer станет предпочтительной вакциной для детей этой возрастной группы и в США. В мае компания получила разрешение FDA для возрастной группы от 12 до 15 лет, и в последние недели в значительной степени избегала опасений по поводу миокардита. По данным CDC, более 12 миллионов человек в возрасте от 12 до 17 лет в США получили вакцину Pfizer. «Людей можно заверить в том, что риск миокардита с помощью вакцины мРНК низок, он, по-видимому, сбалансирован между различными продуктами», – сказал WSJ главный медицинский директор Moderna Пол Бертон, отметив при этом, что нет существенной разницы между типом вакцины и частотой миокардита у лиц в возрастной группе от 18 до 25 лет, которые были вакцинированы Moderna и Pfizer При исследовании 3 700 подростков, получивших вакцину Moderna, сообщений о миокардите не поступало. Затем в июне компания обратилась в FDA с запросом о расширении использования вакцины среди подростков.

Источник: https://www.fiercepharma.com/pharma/fda-delays-nod-for-moderna-s-covid-19-vaccine-12-17-year-olds-because-myocarditis-concerns

25.10.2021

Ajax Call Form
Loading...
Translate »