FDA пересматривает EUA для коктейля из антител Lilly’s для предотвращения COVID-19
FDA расширило разрешение на использование в экстренных случаях (Emergency Use Authorization, EUA) бамланивимаба и этесевимаба для комбинированной терапии антителами Eli Lilly, чтобы включить постконтактную профилактику COVID-19 в дополнение к лечению людей с высоким риском прогрессирования тяжелого заболевания.
Обновленный EUA был поддержан исследованием фазы 3, которое показало, что бамланивимаб снижает риск заражения симптоматическим COVID-19 до 80 процентов среди жителей дома престарелых и до 57 процентов как среди жителей, так и среди персонала. Lilly также заключила сделку с правительством США на поставку 388 000 дополнительных доз этесевимаба, которые будут использоваться вместе с ранее приобретенными дозами бамланивимаба. Правительство возобновило распространение комбинации антител в начале этого месяца после приостановки поставок из-за опасений по поводу эффективности лечения против вариантов коронавируса.
27.09.2021