FDA планирует одобрить четвертую вакцину от COVID-19 как панацею от антивакцинного кризиса
Вакцина Novavax Inc. от COVID-19 находится на пути к получению разрешения от FDA США после официальной подачи запроса в конце января. Компания заявила, что решила проблемы с производством, задержавшие подачу заявки, и теперь ожидает одобрения регулятора.
В клинических исследованиях (КИ), впервые опубликованных в январе 2021 года, вакцина Novavax показала эффективность до 90% в предотвращении тяжелых инфекций COVID-19 – наравне с уже одобренными вакцинами от Pfizer и Moderna. Но оставались вопросы о производственных возможностях компании, задержавшие ее способность вывести вакцину на рынок.
С ноября прошлого года биотехкомпания из Мэриленда уже получила одобрение своей вакцины в Австралии, Индии, ЕС и ряде других стран. Как сообщала Fortune, у вакцины Novavax в США появилось много поклонников, называемых «новастанцы», ожидающих ее одобрения. Внедрение вакцины могло бы помочь усилиям по вакцинации многих жителей, кто не решался получить вакцины мРНК от Pfizer или Moderna, которые, как опасались скептики, разработаны слишком быстро и без долгосрочных данных.
Вакцина Novavax основана на хорошо изученной белковой технологии, которая десятилетиями использовалась для вакцинации против гриппа, ВПЧ и опоясывающего лишая. Согласно трекеру вакцинации известной клиники Майо, по состоянию на 6 марта 76,5% населения США получили хотя бы одну дозу вакцины против коронавируса, а 65,1% были полностью вакцинированы. Вакцина Novavax существенно увеличит количество вакцинированных. В интервью CNN в конце прошлого года генеральный директор Novavax Стэнли Эрк сказал, что «основным рынком» для вакцины его компании были «люди, которые не решались приобретать другие вакцины».
«Важно предложить выбор», — сказала Wall Street Journal Карина Родригес, руководитель отдела инфекционных заболеваний в Университете Южной Флориды. Возможно, это не полностью устранит проблему нерешительности в отношении вакцин, но поможет людям, которым неудобно использовать мРНК-вакцины.
Источник: https://fortune.com/2022/03/07/fourth-covid-vaccine-novavax-anti-vax-protein-mrna/
14.03.2022