FDA предоставило статус Fast Track Tulmimetostat при раке эндометрия

FDA предоставило Tulmimetostat (CPI-0209) Fast Track статус для использования в качестве потенциального терапевтического варианта у пациентов с распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком эндометрия, имеющим мутации ARID1A, и у которых заболевание прогрессировало как минимум на одной предшествующей линии терапии.

По данным MorphoSys AG, ингибитор EZH2/EZH1 второго поколения был разработан для достижения полного охвата мишени за счет увеличения времени пребывания на цели. Известно, что EZH2 служит эпигенетическим писателем, который помещает метильные группы на гистоновый белок, что приводит к в подавлению экспрессии генов. Рак, который зависит от нерегулярного характера экспрессии генов и перенаправляет EZH2 на гены, которые аномально репрессируются, вероятно, будет более устойчивым к лечению.

Назначение было подтверждено доклиническими данными, которые показали, что тулмиметостат обладает более сильной противоопухолевой активностью, чем другие ингибиторы EZH2 первого поколения, охватывающие несколько типов рака, а также ранними клиническими данными продолжающегося исследования фазы 1/2 (NCT04104776).

«Получение от FDA ускоренного разрешения на применение тулмиметостата при ARID1A -мутированном раке эндометрия подчеркивает потенциал этой экспериментальной терапии в популяции пациентов с ограниченными возможностями лечения», — заявил Тим Демут, доктор медицинских наук, главный специалист по исследованиям и разработкам MorphoSys.  «Предварительные результаты нашего исследования тулмиметостата фазы 1/2 очень многообещающие. Мы продолжим собирать данные этого исследования по типам опухолей, чтобы информировать нас о наших будущих планах разработки тулмиметостата, как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими методами лечения».

Источник: https://www.onclive.com 

2.10.2023