FDA предполагает одобрить новое применение противоракового препарата для лечения симптомов аутизма у детей

Препарат от рака, хорошо известный на мировом рынке уже несколько десятилетий, вскоре может быть одобрен для помощи детям с определенными симптомами аутизма, связанными с дефицитом фолиевой кислоты. FDA готовится одобрить лейковорин (leucovorin) — дженерик, также известный как фолиновая кислота (folinic acid), — для применения у детей с церебральным дефицитом фолиевой кислоты и симптомами аутизма.

Это решение, которое ожидается в ближайшие недели, ознаменует собой новое применение препарата, который уже назначают пациентам с онкологическими заболеваниями и некоторыми формами анемии. Исследования показывают, что лейковорин может улучшать вербальную коммуникацию у некоторых детей, хотя эксперты заявляют, что он не является лекарством от аутизма.

«В ближайшие недели FDA одобрит рецептурный лейковорин для лечения детей с церебральным дефицитом фолиевой кислоты и симптомами аутизма», — написали в своей статье комиссар FDA доктор Марти Макари (Marty Makary), директор Национальных институтов здравоохранения доктор Джей Бхаттачарья (Jay Bhattacharya (Jay Bhattacharya) и глава Центров по услугам Medicare и Medicaid (Centers for Medicare & Medicaid Services) доктор Мехмет Оз (Mehmet Oz).

После внесения изменений в инструкцию FDA, Medicaid и Программа медицинского страхования детей (Children’s Health Insurance Program, CHIP) будут обязаны покрывать расходы на препарат по всей стране, добавили они. Более половины всех детей в США застрахованы по этим программам.

Некоторые учёные считают, что лейковорин может быть полезен для детей с дефицитом фолиевой кислоты, но предупреждают об ограниченности данных. «Важно отметить, что лейковорин не является лекарством от аутизма, но продемонстрировал улучшение в речевых нарушениях при аутизме», — добавили Макари, Бхаттачарья и Оз в своём комментарии.

В той же статье они также рекомендовали беременным женщинам с осторожностью применять Тайленол (ацетаминофен) и посоветоваться с врачом. Некоторые исследования указывают на возможную связь между применением ацетаминофена во время беременности и такими состояниями, как аутизм и СДВГ у детей.

«Эти исследования ищут взаимосвязи, но не выявляют причинно-следственную связь», — заявил изданию Politico доктор Питер Бернстайн (Peter Bernstein), акушер-гинеколог больницы Маунт-Синай в Нью-Йорке. «Отсутствие лечения лихорадки может повысить риск беременности, безусловно, в большей степени, чем применение Тайленола».

В понедельник органы здравоохранения Великобритании также подтвердили безопасность ацетаминофена, заявив, что нет никаких доказательств того, что он вызывает аутизм. За рубежом ацетаминофен называется парацетамолом.

«Безопасность пациентов — наш главный приоритет. Нет никаких доказательств того, что приём парацетамола во время беременности вызывает аутизм у детей», — заявила Элисон Кейв (Alison Cave), директор по безопасности Агентства по регулированию оборота лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (U.K.’s Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA). «Парацетамол остаётся рекомендуемым средством обезболивания для беременных женщин при условии применения по назначению».

Об аутизме

Аутизм, или расстройство аутистического спектра (РАС), – это группа нарушений развития мозга, характеризующихся трудностями в социальном взаимодействии и общении, а также ограниченными интересами и повторяющимся поведением. Это состояние, которое проявляется в раннем детском возрасте и может иметь разную степень тяжести, влияя на способность человека жить самостоятельной жизнью. 

РАС — это не одна болезнь, а широкий спектр состояний с различными проявлениями и уровнями тяжести. Способности и потребности людей с аутизмом очень индивидуальны. Некоторые люди могут жить самостоятельной жизнью, а другим требуется постоянный уход. Аутизм не является болезнью, поэтому «лечения» в привычном смысле слова не существует. Однако существуют социально-психологические методы вмешательства, направленные на улучшение навыков и качества жизни.

О препарате Leucovorin

Лейковорин в настоящее время одобрен FDA для лечения побочных эффектов химиотерапевтических препаратов, таких как метотрексат, и для лечения колоректального рака в сочетании с противораковым препаратом фторурацилом. Лейковорин также используется для лечения мегалобластной анемии, которая часто возникает при дефиците фолиевой кислоты в организме.

Препарат можно принимать в виде таблеток, инъекций или внутривенно, а также в виде жидкой лекарственной формы, что обычно не покрывается страховкой. Побочные эффекты лейковорина минимальны, поскольку препарат получен из водорастворимого витамина. Большая его часть выводится с мочой в течение 24 часов. В одном из исследований было обнаружено, что побочные эффекты включают агрессию, возбуждение, головную боль, бессонницу и учащенные истерики.

Источник: https://www.healthday.com/

Источник: https://www.nytimes.com/

25.09.2025