FDA расширяет свое решение о применении бустерной вакцины Pfizer
FDA расширило право на получение бустерной дозы вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19 для подростков в возрасте 16 и 17 лет. Разрешено использование однократной бустерной дозы для введения лицам в возрасте 16 и 17 лет не менее, чем через шесть месяцев после проведения первичной вакцинации.
«Вакцинация и ревакцинация, когда они соответствуют критериям, наряду с другими профилактическими мерами, такими как маскировка и избегание больших скоплений людей и плохо вентилируемых помещений, остаются нашими наиболее эффективными методами борьбы с COVID-19», — заявила и.о. комиссара FDA доктор медицины Джанет Вудкок. Поскольку варианты дельта и омикрон продолжают интенсивно распространяться, вакцинация остается лучшей защитой от COVID-19. 19 ноября FDA санкционировало использование однократной бустерной дозы вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 для введения всем лицам в возрасте 18 лет и старше – после завершения первичной вакцинации с помощью любой санкционированной FDA вакцины от COVID-19. Сегодняшние действия расширяют использование однократной бустерной дозы вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 для введения лицам в возрасте 16 и 17 лет, по крайней мере, через шесть месяцев после завершения первичной серии вакцины. Одобренная FDA вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 и одобренная FDA вакцина Comirnaty (вакцина COVID-19, мРНК) являются единственными вакцинами против COVID-19, доступными в настоящее время для возрастной группы 16 и 17 лет. Лица в возрасте 16 и 17 лет должны получать только вакцину Pfizer-BioNTech COVID-19 или Comirnaty в качестве бустерной дозы. «Вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 была доступна людям в возрасте 16 лет и старше в течение почти года, и было показано, что ее преимущества явно перевешивают потенциальные риски», — отметил Питер Маркс, доктор медицины, доктор философии, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA. «С тех пор, как мы впервые разрешили вакцину, новые данные свидетельствуют о том, что эффективность вакцины против COVID-19 снижается после второй дозы вакцины для всех взрослых и для лиц в возрастной группе 16 и 17 лет. Разовая бустерная доза вакцины для тех, кто вакцинирован не менее чем за шесть месяцев до этого, поможет обеспечить постоянную защиту от COVID-19 в этой и более старших возрастных группах». Основываясь на имеющихся данных об эффективности бустерного подхода для лиц 18 лет и старше, FDA пришло к выводу, что эти данные поддерживают расширение популяции подходящего бустерного возраста до 16 и 17 лет.
13.12.2021