FDA разрешает применение бустерных доз вакцин от Moderna и J&J
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США санкционировало бустерные дозы вакцин COVID-19 производства Moderna и Johnson&Johnson после единогласного голосования комитета независимых консультантов, поддержавших бустеры на прошлой неделе.
В соответствующем решении FDA также разрешило бустеры, которые отличаются от вакцины, которая изначально использовалась для иммунизации человека против COVID-19. Так, например, человек, получивший вакцину Johnson & Johnson, может получить вакцину от Moderna или Pfizer-BioNTech в качестве бустера. Регулирующие меры открывают возможности для более широкого использования бустеров. В сентябре FDA санкционировало бустерную дозу вакцины Pfizer COVID-19. «Доступные данные предполагают снижение иммунитета у некоторых полностью вакцинированных групп населения», — заявила и.о. комиссара FDA д-р Джанет Вудкок. «Поэтому возможность использования этих разрешенных бустеров важна для постоянной защиты от COVID-19». Намечено заседание комитета советников Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), чтобы обсудить бустерные прививки от COVID-19 и дать рекомендации по их использованию, а директор CDC делает окончательный выбор в отношении рекомендаций по вакцинам. После того, как CDC выпустит свое руководство, развертывание может начаться официально. Исследование подхода «смешай и подбирай», финансируемое Национальными институтами здравоохранения, не выявило проблем с безопасностью при использовании другой вакцины в качестве бустерной. Исследование показало, что усиление комбинированной вакциной было, по крайней мере, таким же эффективным в стимуляции антител, как и подобранные вакцины, а в некоторых случаях смешанный подход оказался намного лучше. Одобряя использование смешанной комбинации вакцин, FDA упрощает проведение ревакцинации в домах престарелых, жители которых не все получили одинаковые оригинальные вакцины.
25.10.2021