FDA разрешает производство нового вентилятора, стоимостью в 25 раз дешевле, чем существующие устройства

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило производство аппарата ИВЛ Coventor — нового оборудования, впервые разработанного Университетом Миннесоты.

Проект стремился создать вентилятор, обеспечивающий тот же уровень спасения жизни, как и существующие модели, но с гораздо более низкими затратами, чтобы помочь быстро нарастить производство и сделать его доступным для медицинских учреждений, которые в них нуждаются. Coventor становится первым из этих новых типов вентиляторов, получившим разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) от FDA. Это – не полное традиционное одобрение медустройства, как обычно выдает регулятор, а чрезвычайная временная субсидия в интересах помощи в обеспечении доступа к ресурсам в дефиците во времена кризиса. Респираторное заболевание, вызванное COVID-19, требует лечения, включая интубацию и поддержку дыхания ИВЛ в самых тяжелых случаях. Аппаратное обеспечение вентилятора было в дефиците, учитывая объем случаев заболевания, как в США, так и за рубежом, и был предложен ряд решений, включая новые конструкции аппаратных средств и модификации других типов медицинских дыхательных аппаратов, чтобы учесть этот разрыв. Coventor, разработанный командой, включающей преподавателей инженерных и медицинских факультетов, представляет собой настольное устройство, стоимость которого составляет около 1000 долларов США, что делает его гораздо более жизнеспособной альтернативой, если его продавать по стоимости медицинским учреждениям – сравнительно с 20 000–25 000 долларов США, розничной ценой среднего оборудования для вентиляции больничного класса. Medtronic (компания, также работает с Tesla над ее планами производства вентиляторов), и Boston Scientific (будет производить Coventor) внесли свой вклад в разработку дизайна.

Источник: https://techcrunch.com/2020/04/15/fda-authorizes-production-of-a-new-ventilator-that-costs-up-to-25x-less-than-existing-devices/

17.04.2020