FDA впервые одобрило семейство вакцин против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы (MMRV) от Merck & Co для внутримышечного введения

Агентство по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) впервые одобрило внутримышечное введение целого семейства вакцин производства Merck & Co., (известной как MSD за пределами США и Канады) против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы (measles, mumps, rubella varicella, MMRV). Ранее они вводились только подкожно.

Теперь у медицинских работников появилась возможность, которую трудно переоценить – выбрать введение всех рекомендованных инъекционных детских прививок одним и тем же внутримышечным путем.

«Как педиатр, регулярно вакцинирующий детей, я очень рад, что теперь у меня есть возможность вводить эти вакцины внутримышечно», — заявил д-р Тодд Волинн (Todd Wolynn), соучредитель детского педиатрического центра Kids Plus Pediatrics. 

Три вакцины, входящие в семейство MMRV компании Merck — M-M-R II, Varivax и ProQuad — теперь являются единственными вакцинами против MMRV, одобренными для внутримышечного введения в США, и они уже были лицензированы для внутримышечного введения в ЕС.

Вакцина M-M-RII компании первоначально получила одобрение FDA в 1978 году для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи у лиц в возрасте 12 месяцев и старше.

За этим последовало одобрение в 1995 году Varivax — единственной доступной вакцины против ветряной оспы в США — для лиц в возрасте 12 месяцев и старше, а также одобрение ProQuad в 2005 году. ProQuad имел показание активной иммунизации для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы у детей (в возрасте от 12 месяцев до 12 лет).

Побочные эффекты трех вакцин включают лихорадку, реакции в месте инъекции (боль/болезненность, болезненность, эритема и отек) и сыпь. Также сообщалось о раздражениях после подкожных инъекций.

Доктор Элиав Барр (Eliav Barr), старший вице-президент, глава глобального отдела клинических разработок и главный медицинский директор Merck Research Laboratories, сказал: «Опираясь на нашу историю инноваций в мире вакцин, мы с гордостью представляем еще один метод введения M-M-Вакцин RII, Varivax и ProQuad, сыгравших важнейшую роль в борьбе с соответствующими целевыми заболеваниями в США».

Решение FDA было принято всего через две недели после присвоения Агентством статуса Breakthrough Therapy Designation исследовательской персонализированной мРНК-вакцине от рака Merck и Moderna, в сочетании с Keytruda от Merck, направленной в качестве дополнительного лечения пациентов с меланомой высокого риска.

Вакцина, мРНК-4157/V940, предназначена для стимуляции иммунного ответа путем создания специфических Т-клеточных ответов на основе уникальной мутационной сигнатуры опухоли пациента, в то время, как Keytruda повышает способность иммунной системы организма обнаруживать опухоль и бороться с ней.

Источник: https://www.pmlive.com/

Источник: https://www.idse.net/

9.03.2023