FDA запретило травяную смесь Omama Herbal Mixture, применяющуюся для лечения от малярии 

Американский регулятор отозвал разрешение на продажу травяной смеси Omama Herbal Mixture после того, как лабораторные анализы подтвердили фальсификацию лекарства с использованием сразу нескольких рецептурных препаратов.

В заявлении, подписанном сотрудником FDA, профессором Квабеной Фримпонг-Мансо Опуни (Kwabena Frimpong-Manso Opuni), Управление заявило, что решение было принято после проведения рыночного надзора совместно с полицией Ганы.

В ходе испытаний было обнаружено, что травяная смесь содержит препараты Diazepam, Metronidazole, Paracetamol и Niacinamide, которые являются аллопатическими лекарственными препаратами, не разрешенными к использованию ни в одном зарегистрированном растительном препарате.

Травяная смесь Omama была зарегистрирована и одобрена исключительно как растительное средство от малярии и потери аппетита. FDA отметило, что наличие указанных веществ представляет серьезный риск для здоровья потребителей.

«Лекарственные средства, входящие в состав травяной смеси Omama, опасны при приеме без рецепта или консультации квалифицированного медицинского работника», — говорится в заявлении.

В связи с этим FDA рекомендовало населению немедленно прекратить покупку или использование этого продукта. Управление также объявило о сотрудничестве с Omama Herbal Group Limited для отзыва с рынка всех партий препарата для безопасной утилизации.

Кроме того, FDA сообщило о возбуждении как нормативных, так и уголовных дел в отношении лиц, ответственных за фальсификацию, что подтверждает его приверженность охране общественного здоровья.

«Населению рекомендуется предоставлять информацию о лицах, аптеках и продавцах безрецептурных лекарств (OTCMS), предлагающих травяную смесь Omama для продажи, в ближайшие офисы FDA», — подчеркивается в заявлении. 

В рамках надзора за рынком в начале октября этого года FDA также приостановило деятельность девяти производителей воды в пакетах в Западно-Северном регионе – в связи с истекшим сроком действия регистрационной лицензии. Производители воды в пакетах находились в муниципалитете Виавсо, а также в округах Западная и Восточная Биа.

Г-н Альберт Анкама (Albert Ankamah), региональный директор FDA в Западно-Северном регионе, заявил, что эта мера направлена ​​на обеспечение соблюдения производителями воды, продуктов питания и лекарств надлежащих производственных, гигиенических и складских норм для обеспечения безопасности потребителей.

О Herbal medicine (Фитотерапия)

Фитотерапия (также называемая траволечением, фитомедициной или фитотерапией) — это наука о фармакогнозии и использовании лекарственных растений, составляющих основу традиционной медицины. Научных доказательств эффективности многих методов лечения травами остаётся недостаточно, что обусловливает необходимость проведения нормативных оценок и исследований их безопасности и действенности. Стандарты чистоты или дозировки, как правило, отсутствуют. В сферу фитотерапии иногда входят грибы и продукты пчеловодства, а также минералы, раковины и некоторые части животных.

Парагербализм — это псевдонаучное использование растительных или животных экстрактов в качестве лекарственных средств, основанное на недоказанных представлениях о безопасности и эффективности минимально обработанных природных веществ.

Фитотерапия используется, по крайней мере, со времён палеолита. Письменные источники из Древнего Шумера, Египта, Греции, Китая и Индии документируют её развитие и применение на протяжении тысячелетий. Современная фитотерапия широко используется во всём мире, особенно в Азии и Африке. Традиционные системы медицины включают в себя давние, укоренившиеся в культуре практики использования местных трав, продуктов животного происхождения и духовных элементов. Эти системы оказали заметное влияние на современную фармакологию и внесли в неё свой вклад. Травники считают, что растения, развив в процессе эволюции защитные механизмы против стрессовых факторов окружающей среды, производят полезные фитохимические вещества, часто извлекаемые из корней или листьев, которые можно использовать в медицине.

Больные животные часто ищут и едят растения, содержащие такие соединения, как танины и алкалоиды, чтобы избавиться от паразитов. Это поведение было замечено учёными и иногда упоминается местными целителями как источник их знаний.

Источник: https://www.graphic.com.gh/

5.11.2025