FDA запускает национальную программу по разработке препаратов крови для лечения COVID-19
FDA США в рамках ответных мер на пандемию COVID-19, инициировало на национальном уровне программу по разработке и доступу к двум экспериментальным продуктам, полученным из крови выздоровевших пациентов – конвалесцентной плазме и гипериммунному глобулину, которые содержат антитела к новому коронавирусу.
Они могут быть назначены лицам с диагнозом COVID-19, поскольку имеются данные, позволяющие предположить, эти продукты могут быть эффективны в терапии пациентов с COVID-19. Согласно высказыванию министра здравоохранения и социальных служб США Алекса Азара (Alex Azar), «запуск нового национального проекта позволит как можно быстрее вывести на рынок препараты крови, содержащие антитела к COVID-19. Подход президента США Дональда Трампа, основанный на принципе «всё из Америки», привел к беспрецедентному сотрудничеству между государственным и частным секторами. Благодаря работе FDA, ученых и врачей из других стран и поддержке со стороны NIH и BARDA, пациенты смогут воспользоваться новыми вариантами лечения в ближайшие недели». На основании опыта работы с респираторными вирусами и данных, полученных из Китая, эти продукты могут уменьшить осложнения или сократить продолжительность заболевания, вызванного COVID-19. FDA намерено обеспечить доступ к конвалесцентной плазме за счет процесса экстренного исследования новых лекарственных препаратов для лечения отдельных пациентов, т.е участие в клинических исследованиях. Плюс к этому, FDA разработан и внедрен протокол, который обеспечит доступ к конвалесцентной плазме нуждающихся пациентов по всей стране, в том числе тех, кто не имеет возможности участвовать в клинических исследованиях. Это позволит упростить процесс для поставщиков. Собрать плазму и распространить ее для использования по всей территории США поможет Американский Красный Крест.
7.04.2020