FDA: Зарегистрированы десятки случаев развития редкой аутоиммунной болезни после вакцины Johnson & Johnson
В середине июля 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) пришло к выводу, что вакцина Johnson & Johnson от коронавируса связана с риском развития редкого неврологического заболевания, известного как синдром Гийена-Барре.
Тем не менее, по заключению регулятора, «известные и потенциальные преимущества явно перевешивают известные и потенциальные риски» вакцины. Хотя регулирующие органы классифицировали риск развития данного заболевания у вакцинированных людей как низкий, он все-таки в 3-5 раз превышает риск в общей популяции. В связи с этим регулятор выпустил специальное предупреждение, прилагаемое к информационным бюллетеням о вакцине для медицинских работников и пациентов, где призывает привитых людей немедленно обращаться за помощью при развитии неврологических симптомов. В целом FDA выявило 100 случаев с подозрением на развитие синдрома Гийена-Барре среди людей, вакцинированных препаратом Johnson & Johnson, и около 95% этих случаев были признаны серьезными и требовали госпитализации. Эти случаи в основном развивались через две недели после вакцинации, в основном у мужчин в возрасте 50 лет и старше. Тем не менее, регулятор считает, что хотя «имеющиеся данные свидетельствуют о корреляции» между вакциной Johnson & Johnson и повышенным риском синдрома Гийена-Барре, «этого недостаточно для установления причинно-следственной связи». Синдром Гийена-Барре возникает, когда иммунная система поражает собственные нервные клетки, что приводит к развитию мышечной слабости и паралича. Большинство пациентов полностью выздоравливают даже после развития тяжелых симптомов. Среди прочего отмечались случаи синдрома Гийена-Барре на фоне или вследствие инфекции COVID-19.
19.07.2021