Gelteq начинает доклинические испытания нового гелевого антигистаминного препарата

Фармацевтическая компания Gelteq Limited, специализирующаяся на разработке гелевых растворов для перорального применения, объявила о планах начать в сентябре 2025 года доклиническое исследование биоэквивалентности нового препарата в форме геля, широко используемого для лечения аллергии. Испытание будет проводить компания Adgyl Lifesciences (партнер Eurofins Advinus), один из мировых лидеров в области доклинических контрактных исследований.

Если доклинические результаты окажутся успешными, Gelteq перейдет к клиническим испытаниям на людях, которые планируется одобрить подачей соответствующей заявки в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) по процедуре 505(b)(2).

«Ожидается, что наша гелевая платформа доставки преобразит традиционные фармацевтические продукты, представленные на рынке, особенно там, где критически важны соблюдение пациентом режима лечения и контроль дозировки», — заявил Натан Дживони (Nathan Givoni), генеральный директор Gelteq. «Применяя нашу технологию к хорошо зарекомендовавшему себя антигистаминному препарату, мы видим значительные возможности для повышения эффективности на рынке аллергологических препаратов, где потребность в удобных для пациентов форматах и гибкой дозировке остается неудовлетворенной».

Аллергические состояния ежегодно поражают более 50 миллионов человек только в США. Мировой рынок антигистаминных препаратов в 2023 году оценивался примерно в $9 млрд, он растет со среднегодовым темпом роста 6%, и, по прогнозам, к 2028 году превысит $12 млрд. Спрос охватывает педиатрию, взрослую и все чаще – ветеринарную терапию, что отражает разнообразие сфер применения антигистаминных препаратов.

Запатентованные гелевые формулы Gelteq направлены на устранение ключевых ограничений традиционных таблеток и сиропов, включая проблемы с вкусовыми ощущениями у детей, трудности с глотанием у пожилых пациентов и необходимость точного дозирования в ветеринарии.

О компании Gelteq Ltd.

Созданная в 2017 году биофармацевтическая компания Gelteq со штаб-квартирой в Мельбурне, Австралия, является клинической и научной компанией, занимающейся разработкой и коммерциализацией гелевых пероральных растворов для рецептурных препаратов и нутрицевтиков. Gelteq развивает и выводит на рынок свои решения для доставки лекарственных средств в пяти основных сегментах: фармацевтические препараты, безрецептурные препараты, нутрицевтики, ветеринарные препараты и спортивное питание. Уникальная запатентованная технология Gelteq напрямую решает проблемы, связанные с традиционными методами доставки лекарственных средств, такие как затрудненное глотание, неприятный привкус ингредиентов и контроль дозировки.

О компании Adgyl Lifesciences

Adgyl Lifesciences Private Limited (Adgyl Lifesciences) — расположенная в Бангалоре, Индия, ведущая многопрофильная контрактная исследовательская организация с более чем 30-летним опытом работы в области GLP, гарантирующим надежность и точность данных, высочайшее качество и удовлетворенность клиентов по всему миру. Испытательный центр Adgyl Lifesciences имеет богатую историю, начиная с 1987 года. Он дважды проходил проверку FDA США для аудита GLP-центра и некоторых доклинических токсикологических исследований, представленных в FDA клиентами компании в поддержку клинических исследований I фазы.

Adgyl Lifesciences предлагает комплексные фармакологические и токсикологические исследования in vivo, включая исследования эффективности в различных терапевтических областях, фармакокинетики и метаболизма, токсикологические исследования однократных и многократных доз, генетическую токсикологию, фармакологию безопасности, токсикологию развития и репродуктивную токсикологию, хроническую токсикологию (от 3 месяцев до 2 лет), канцерогенность и исследования кожи и глаз in vitro.

Adgyl Lifesciences успешно провела, как напрямую, так и через свои филиалы, более 25 000 исследований в области регуляции, 2000 исследований генетической токсикологии, 5000 исследований острой токсичности, 2000 исследований многократного применения, 400 исследований репродуктивной функции. Кроме того, проведено более 65 исследований канцерогенности согласно требованиям GLP, 90 исследований IND, 60 кампаний по GMP, 11 500 исследований физико-химических свойств, более 1000 исследований экотоксикологии. Во всех этих случаях Adgyl предоставила данные спонсорам по всему миру для подачи в регулирующие органы.

Источник: https://www.globenewswire.com/

Источник: https://www.gelteq.com/

Источник: https://www.adgyllifesciences.com/

9.09.2025