Genentech укрепляет свой онкологический портфель в рамках сделки на $850 млн
С этой целью Genentech приобретает ряд ингибиторов циклинзависимой киназы рака молочной железы (cyclin-dependent kinase, CDK) от Regor Pharmaceuticals. Roche, материнская компания Genentech, заявила, что соглашение соответствует ее плану сосредоточиться на трех важнейших терапевтических областях, включая онкологию.
Как ожидается, сделка будет закрыта в IV квартале 2024 года. По ее условиям, Regor продолжит контролировать два текущих испытания фазы I ингибитора CDK4/2 RGT-419B до их завершения. На этом этапе Genentech возьмет на себя глобальную клиническую разработку, производство и коммерциализацию кандидата. Сделка также включает доклинический кандидат RGT-587, который является ингибитором CDK4, предназначенным для лечения метастазов в мозг.
Одно из испытаний фазы Ia Regor (NCT05304962) изучает RGT-419B у 12 пациенток с HR+/HER2-отрицательным распространенным раком груди, которые ранее прошли лечение CDK4. Данные показали, что RGT-419B, назначаемый в качестве монотерапии, достиг 28,6% частичного ответа и 44% клинического эффекта без ограничивающей дозу токсичности. Другое исследование фазы I (NCT06299124) включает 40 участников в Китае и должно завершиться в конце этого года.
Генеральный директор Regor Сяян Цю (Xiayang Qiu) отметил: «Genentech хорошо подготовлена к тому, чтобы раскрыть весь потенциал этих новых терапевтических средств для помощи пациентам с раком груди по всему миру». Во время презентации Roche 30 сентября генеральный директор Тереза Грэм (Teresa Graham) заявила, что ингибиторы CDK «идеально подходят» для франшизы компании по раку груди.
Грэм также расхваливала некоторые из уже представленных на рынке препаратов для лечения рака молочной железы от Roche, включая Phesgo (hyaluronidase, pertuzumab и trastuzumab), Kadcyla (trastuzumab emtansine) и Perjeta (pertuzumab). Согласно финансовым отчетам, эти три препарата принесли глобальные продажи в размере $1,25 млрд, $2,2 млрд и $4,2 млрд соответственно в 2023 году. Грэм также выделил inavolisib, рецептор гормона первой линии с мутацией PIK3CA для лечения рака молочной железы.
Несколько компаний заключили сделки по приобретению ингибиторов CDK, таргетных препаратов, которые блокируют белки, регулирующие деление клеток, чтобы замедлить или остановить рост раковых клеток. В июле 2024 года Exscientia приобрела ингибитор CDK7, который испытывается на пациентах с запущенными или метастатическими солидными опухолями. Это произошло после выкупа акций программы у партнера по разработке Apeiron Therapeutics.
Однако глобальный руководитель отдела разработки продуктов для онкологии и гематологии компании Roche Чарльз Фукс (Charles Fuchs) подчеркнул, что существует неудовлетворенная потребность в препаратах, нацеленных на резистентность к CDK4/6i, поскольку у большинства пациентов наблюдается прогрессирование после лечения CDK4/6i. По словам сотрудников Regor, препарат RGT-419B является наиболее передовым ингибитором CDK4/2 в клинике.
Это не первый раз, когда Regor заключает сделку с крупным фармацевтическим производителем. В декабре 2021 года биотехнологическая компания заключила соглашение на сумму $1,5 млрд с Eli Lilly с целью открытия, разработки и вывода на рынок новых методов лечения нарушений обмена веществ. По условиям сделки Lilly получила лицензию на выбор интеллектуальной собственности Regor с возможностью продления лицензии.
О Regor Pharmaceuticals (США)
Regor Pharmaceuticals (США) является частью Regor Therapeutics Group, клинической биотехнологической компании, разрабатывающей инновационные и клинически дифференцированные лекарства для решения больших неудовлетворенных потребностей в онкологии, метаболизме и аутоиммунитете. Используя фирменную платформу CARD (Computer Accelerated Rational Discovery), Regor Therapeutics Group продвинула более дюжины собственных открытых активов на различные стадии доклинической и клинической разработки, подтверждая свою высокоэффективную экосистему для ускоренного открытия инновационных терапевтических агентов.
О Regor Therapeutics Group
Regor Therapeutics Group была основана в 2018 году группой известных ученых с подтвержденным опытом в области открытия лекарств и исполнительного руководства, охватывающего полный цикл открытия и разработки лекарств. Используя свои ведущие в отрасли основные преимущества в rCARD™ (Computer Accelerated Rational Discovery), Regor завершил 8 PCC внутри компании, с 5 поданными IND, подтверждающими высокоэффективную экосистему Regor для ускоренного открытия инновационных терапевтических средств.
Внутренний портфель Regor включает ведущие активы в области метаболизма, онкологии и аутоиммунитета, с двумя ведущими активами: 1) RGT-075, перорально биодоступный маломолекулярный полный агонист GLP1R с лучшим в своем классе потенциалом для ожирения и не только; и 2) RGT-419B, уникальный ингибитор CDK4+, показывающий выдающиеся ответы на один препарат у пациентов с рефрактерным ER+/HER2- раком молочной железы.
Источник: https://www.pharmaceutical-technology.com/
Источник: https://www.regor.com/
4.10.2024