«Генериум» зарегистрировал комбинацию высокоточных тестов на антитела к коронавирусу

Российская биофармацевтическая компания ГЕНЕРИУМ, специализирующаяся на разработке и производстве фармацевтических продуктов для диагностики и лечения орфанных, онкологических и социально значимых заболеваний, зарегистрировала три уникальные тест-системы для выявления специфических анти-SARS-CoV-2 антител классов IgA, IgM и IgG методом иммуноферментного анализа (ИФА).

Все три тест-системы были разработаны и будут производиться компанией ГЕНЕРИУМ в партнерстве с ООО «Медико-биологический союз». Они позволяют с высокой достоверностью определить уровень иммуноглобулинов «быстрого» реагирования, таких как А (IgA) или М (IgM), а также иммуноглобулинов, свидетельствующих о формировании стойкого иммунного ответа G (IgG): Тест «Антигма-скрин», позволяет выявить антитела сразу всех трёх классов к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19). Это даёт возможность выявлять всех пациентов, которые когда-либо встречались с инфекцией, в том числе переболевших и бессимптомных. Тест «Антигма-А» предназначен для качественного выявления антител IgA к коронавирусу SARS-CoV-2. Учитывая, что при COVID-19 антитела IgA во многих случаях выступают в роли «ранних» антител и определяются в крови человека раньше и чаще, чем антитела IgM, данный тест позволяет определить болезнь на ранних стадиях и может быть использован у лиц с наличием симптоматики. В настоящее время «Антигма-А» является первой отечественной тест-системой, разработанной для выявления антител класса A (IgA) при COVID-19. Тест «Антигма-G» предназначен для количественного выявления антител класса G (IgG) к вирусу SARS-CoV-2. Данный тест позволяет выявлять пациентов, с наличием иммунитета и оценить уровень «коллективного» (популяционного) иммунитета в обществе. В основе всех трех тестов используется метод иммуноферментного анализа. Высокая чувствительность и специфичность тест-систем доказана в клинико-лабораторных исследованиях. Время постановки тестов занимает всего 1 час и может выполняться как в ручном режиме, так и на автоматическом анализаторе. То есть подходит для лабораторных учреждений любого уровня оснащенности. По словам министра промышленности и торговли РФ Дениса Мантурова, текущий объём производства по стране составляет более 500 тыс. тестов в сутки, и из них около 100 тыс. тестов методом ПЦР выпускают на заводе «Генериум». По состоянию на конец мая предприятие отгрузило более 1,5 млн экспресс-тестов в 64 региона России. На сегодняшний день компания вышла на пик производственной мощности и готова производить до 3 млн тестов в месяц.

Источник: https://gmpnews.ru/2020/06/generium-zaregistriroval-kombinaciyu-vysokotochnyx-testov-na-antitela-k-koronavirusu/

10.06.2020

Ajax Call Form
Loading...
Translate »