Первый отечественный препарат от гриппа показал высокую эффективность в КИ

Группа компаний «ХимРар» в рамках проекта Avivir объявила об успешном завершении клинических исследований эффективности и безопасности нового перорального препарата АВ5080 с широким спектром противогриппозной активности, в том числе для лечения высокопатогенных штаммов гриппа типа А и В, устойчивых к существующим препаратам первого (амантадин, римантадин) и второго поколения (осельтемивир, занамивир, перамивир) лекарств, а также к римантадин- и осельтамивиррезистентным штаммам гриппа.

Эффективность и безопасность АВ5080 были оценены на пациентах, с подтвержденным диагнозом гриппа, с момента заражения вирусом которых прошло не более 48 часов.  В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании принимали участие 135 пациентов — добровольцев, распределенных в три кагорты с суточными дозировками в объеме плацебо 80 мг и 160 мг. Результаты исследований подтвердили эффективность (время выздоровления) в группе пациентов, принимавших препарат в течение 96 часов, что сопоставимо с эффективностью препаратов представителей класса ингибиторов нейраминидазы. Также исследование подтвердило лучший профиль безопасности и хорошую переносимость препарата при отсутствии нежелательных явлений, характерных для препаратов представителей класса ингибиторов нейраминидазы, в частности, Тамифлю.

По данным ВОЗ, во время эпидемий и пандемий гриппа численность населения, находящаяся под угрозой заражения вирусом гриппа, может достигать один миллиард случаев с пятью миллионами тяжелых форм и до полумиллиона случаев со смертельным исходом. В сентябре текущего года Всемирный совет по мониторингу готовности человечества противостоять эпидемиям и пандемиям гриппа в составе представителей медицинского и научного сообщества заявил о новой существенной угрозе пандемии, потенциально превосходящей последствия Испанки начала прошлого столетия, и которая может в будущем унести свыше 80 миллионов жизней. Помимо вакцин, являющихся основным средством профилактики гриппозной инфекции, противогриппозная терапия ингибиторов нейраминидазы является единственной мерой, имеющейся в распоряжении у человека, и доказавшей свою эффективность на протяжении последних 10-15 лет в лечении заболеваний, вызванных вирусами гриппа типов A и B.

ГК «ХимРар» в 2020 году продолжит программу изучения эффективности АВ5080 уже в рамках третьей фазы клинических исследований.

С ранних этапов разработка препарата АВ5080 осуществляется при поддержке Минпромторга России в рамках ФЦП «Развитие медицинской и фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 и дальнейшую перспективу».

Третья фаза клинических исследований молекулы АВ5080, а также последующий вывод препарата на рынок возможен в том числе и за счет внешних инвестиций, как частных, так и государственных. Как отметил лидер проекта Avivir ГК «ХимРар» Аслан Пшихачев, уже сейчас активно идут переговоры с российскими и зарубежными индустриальными и инстуциональными инвесторами на предмет участия и поддержки проекта по разработке оригинальных отечественных противогриппозных решений, крайне актуальных в современном мире, в том числе и на российском рынке, где их особенно мало.

Публикации по теме:

1. Свобода от штаммов: российский препарат победит опасные виды гриппа, источник: Известия,  от 23.10.2019
2. Мир не готов к эпидемиям, источник: Коммерсантъ,  от 25.09.2019

О группе компаний «ХимРар»

Группа компаний «ХимРар» объединяет исследовательские, производственные и инвестиционные компании в области инновационной фармацевтики для разработки и коммерциализации инновационных фармпрепаратов, средств диагностики, профилактики и предложения новых методов лечения жизнеугрожающих заболеваний в России и за рубежом. www.chemrar.ru

Контакты для СМИ:

Елена Сурина, PR-директор ГК ЦВТ «ХимРар»                                                                                                                                     +7 495 925 30 74 #132, es@chemrar.ru

23.10.2019