Glenmark проведет III фазу испытаний назального спрея для лечения Covid-19
Glenmark Pharmaceuticals будет проводить фазу III испытания назального спрея с оксидом азота, который, по ее утверждению, эффективен при лечении Covid-19.
На прошлой неделе компания запросила от регулирующего органа экстренное разрешение на импорт и продажу назального спрея. Тем не менее, предметный экспертный комитет (SEC) при регуляторе лекарственных средств рекомендовал Glenmark провести клиническое исследование фазы III. Glenmark объединился с канадской компанией Sanotize. «Компания представила комитету свое предложение о выдаче экстренного разрешения на импорт и продажу лекарственного препарата. После подробного обсуждения комитет рекомендовал фирме провести клинические испытания фазы III на индийских пациентах и, соответственно, протокол клинических испытаний должен быть представлен комитету на рассмотрение», — говорится в протоколе встречи. Компания заявила, что продолжит оценку различных возможностей получения лицензий в своих целевых сегментах. «Мы всегда лидировали в борьбе с пандемией Covid-19, о чем свидетельствует сильная поддержка, которую наш препарат Fabiflu получил от врачей и пациентов в лечении Covid-19 от легкой до умеренной степени. Мы изучаем различные варианты партнерства» – заявили представители компании.
12.07.2021