Гленмарк завершил исследование препарата Фавипиравир от COVID
Фармацевтическая компания Glenmark Pharmaceuticals заявила в среду, что успешно завершила свое постмаркетинговое исследование по надзору за фавипиравиром в Индии.
В заявлении говорится, что исследование началось в июле 2020 года для оценки безопасности и эффективности фавипиравира (FabiFlu) у пациентов с COVID-19 от легкой до умеренной степени тяжести. Результаты подтвердили данные о безопасности использования фавипиравира, не выявлено никаких новых, помимо уже известных ранее побочных эффектов, таких как слабость, гастрит, диарея, рвота и т.д. – которые были легкими по своей природе. Время разрешения лихорадки составляло 4 дня, а клинического излечения – 7 дней. Исследование проводилось в тринадцати центрах – как государственных, так и частных – в Мумбаи, Бангалоре, Хайдарабаде, Нашике, Нагпуре и Тривандруме. По заявлению Glenmark, он проводился у пациентов в соответствии с утвержденными показаниями к применению препарата. Средний возраст пациентов в исследовании составлял 40 лет, при этом женщины составляли 40 процентов, а мужчины – 60 процентов. «Это исследование имело решающее значение, поскольку в нем изучалась безопасность и эффективность FabiFlu в реальных условиях, где на результаты могут влиять несколько переменных», – сказал Алок Малик, вице-президент и руководитель группы компаний Glenmark Pharmaceuticals. Таким образом, исследование PMS продемонстрировало постоянную способность FabiFlu обеспечивать облегчение симптомов и улучшать клинические исходы у пациентов с COVID-19 от легкой до умеренной степени, добавил он. 19 июня 2020 года компания Glenmark получила одобрение регулирующего органа Индии на ограниченное применение в экстренных случаях фавипиравира для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести, сообщила компания. Акции Glenmark Pharmaceuticals торговались на БФБ по 535,85 рупий за акцию, что на 0,81% выше по сравнению с предыдущим закрытием.
18.10.2021