Гуманитарная катастрофа в Индии: Merck заключает лицензионные соглашения с пятью индийскими производителями дженериков для ускорения доступа к препарату молнупиравир для лечения COVID-19

Фармкомпания Merck, известная как MSD за пределами США и Канады, объявила, что заключила неисключительные добровольные лицензионные соглашения на молнупиравир (molnupiravir) с пятью признанными индийскими производителями дженериков.

 Молнупиравир – исследуемый пероральный противовирусный агент, который в настоящее время изучается в рамках исследования фазы 3 для лечения не госпитализированных пациентов с подтвержденным COVID-19. Merck разрабатывает молнупиравир в сотрудничестве с Ridgeback Biotherapeutics. Компания заключила эти соглашения для ускорения доступности молнупиравира в Индии и других странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД) после получения разрешений или разрешений в чрезвычайных ситуациях со стороны местных регулирующих органов. «Масштабы человеческих страданий в Индии огромны, и ясно, что необходимо сделать больше, чтобы помочь облегчить их. Эти соглашения, над которыми мы работали, пока изучали молнупиравир, помогут ускорить доступ к препарату в Индии и во всем мире », – сказал Кеннет К. Фрейзер, председатель и главный исполнительный директор Merck. «Мы по-прежнему привержены оказанию помощи в глобальных ответных мерах, которые принесут облегчение народу Индии и, в конечном итоге, положат конец пандемии». Соглашения были подписаны с Cipla Limited, Dr.Reddy’s Laboratories Limited, Emcure Pharmaceuticals Limited, Hetero Labs Limited и Sun Pharmaceutical Industries Limited – пятью производителями дженериков с предприятиями, прошедшими предварительную квалификацию Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), и имеющими опыт работы в качестве основных поставщиков на мировом рынке. и ключевые поставщики СНСУД. В соответствии с соглашениями Merck предоставит этим производителям лицензии на поставку молнупиравира в Индию и более чем в 100 СНСУД. Merck также ведет переговоры с Патентным фондом лекарственных средств, чтобы изучить возможность получения дополнительных лицензий. Merck пожертвует оборудование для производства кислорода, маски, дезинфицирующие средства для рук и финансовую помощь на сумму более $5 млн для поддержки усилий по оказанию помощи в Индии. Молнупиравир представляет собой исследуемую пероральную биодоступную форму мощного аналога рибонуклеозида, который ингибирует репликацию множества РНК-вирусов, включая SARS-CoV-2, возбудителя COVID-19. Показано, что молнупиравир активен в нескольких моделях SARS-CoV-2, в том числе для профилактики, лечения и предотвращения передачи, а также в SARS-CoV-1 и MERS. Был создан в некоммерческой биотехнологической компании Drug Innovations Emory, полностью принадлежащей Университету Эмори.

Источник: https://www.merck.com/news/amid-humanitarian-crisis-in-india-merck-announces-voluntary-licensing-agreements-with-five-indian-generics-manufacturers-to-accelerate-and-expand-global-access-to-molnupiravir-an-investigational-ora/

3.05.2021