Gyala Therapeutics представляет first-in-class CAR-T-терапию, демонстрирующую высокую доклиническую эффективность при трудноизлечимых лейкозах

Gyala Therapeutics, биотехнологическая компания, разрабатывающая иммунотерапию нового поколения для лечения рака крови, объявила о публикации результатов доклинических исследований, демонстрирующих эффективность её CAR-T-терапии GYA01 при лейкозе. В этом исследовании впервые представлены доклинические данные о воздействии CAR-T-клеток на белок CD84, подтверждающие эффективность GYA01 в качестве перспективного метода лечения острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) и Т-клеточного лимфобластного лейкоза (ТОЛЛ) и позиционирующие CD84 как новую мишень с широким потенциалом применения при гематологических опухолях.

ОМЛ составляет около 30% всех лейкозов у ​​взрослых, ежегодно во всем мире регистрируется около 145 000 новых случаев. Хотя химиотерапия вызывает ремиссию у многих пациентов, рецидивы случаются почти у половины. Т-ОЛЛ, хотя и встречается редко, составляет 15% случаев ОЛЛ у детей и до 25% у взрослых. Дети часто хорошо отвечают на химиотерапию, но выживаемость у взрослых составляет всего около 40%. Для пациентов с рецидивом или рефрактерностью терапевтические возможности крайне ограничены.

Ключевые доклинические результаты исследования GYA01

• Выраженная и специфическая цитотоксичность в отношении линий клеток ОМЛ, Т-ОЛЛ и агрессивной В-клеточной лимфомы, а также первичных образцов пациентов.
• Значительная эффективность в животных моделях, искоренение заболевания и увеличение выживаемости.
• Устойчивая экспансия как из здоровых донорских Т-клеток, так и из Т-клеток пациентов, с благоприятным фенотипом памяти и отсутствием необходимости редактирования генов для предотвращения братоубийства.

Исследование подтверждает, что CD84 стабильно сверхэкспрессируется при ОМЛ и Т-ОЛЛ, включая подтипы высокого риска, такие как ОМЛ с мутацией TP53 или перестройкой MECOM. CD84 также высоко экспрессируется при хроническом лимфолейкозе и агрессивных В-клеточных лимфомах, при этом его экспрессия в здоровых тканях ограничена, что делает его привлекательной мишенью для лечения не только В-клеточных злокачественных новообразований, для которых в настоящее время одобрены CAR-T-препараты.

«Доклинические данные подтверждают, что GYA01 является высокоперспективной CAR-T-терапией, подтверждают, что CD84 является пангематологической мишенью, и создают прочную основу для перехода к клиническим испытаниям», — заявила доктор Нела Кляйн-Гонсалес (Nela Klein-Gonzalez), главный врач Gyala Therapeutics и ведущий автор публикации. Клаудио Сантос (Claudio Santos), доктор философии, генеральный директор Gyala Therapeutics, добавил: «Наша следующая цель — начать клиническое исследование GYA01 у пациентов с ОМЛ в клинике больницы Барселоны и больнице Ла Фе в Валенсии, чтобы сделать эту терапию доступной пациентам с агрессивными лейкозами, у которых нет альтернатив».

Программа использует опыт клиники Hospital Clinic Barcelona, ​​пионера в области CAR-T-терапии под руководством доктора Манеля Хуана (Manel Juan), а также ключевой вклад больницы Hospital La Fe, которая провела анализ экспрессии CD84 в образцах ОМЛ и здорового костного мозга.

Для запуска исследования I фазы Gyala привлекла раунд финансирования в размере 3 миллионов евро при участии Invivo Partners (основателя), Nara Capital и CDTI Innovación в рамках программы Innvierte. Эти инвестиции служат примером того, как сотрудничество опытных инвесторов и передовых академических кругов Испании может превратить прорывные научные достижения в клинические инновации.

Научная основа препарата GYA01

Основанная в 2020 году как ответвление клиники Hospital Clinic Barcelona и Института биомедицинских исследований им. Аугуста Пи-и-Суньера (August Pi i Sunyer Biomedical Research Institute, IDIBAPS), Gyala опирается на более чем десятилетний опыт исследований CAR-T под руководством доктора Хуана. В учреждениях более 500 пациентов прошли лечение с помощью CAR-T-терапии, включая ARI-0001 (для лечения острого миелоидного лейкоза взрослых) и ARI-0002h (для лечения множественной миеломы), которые были одобрены в Испании в рамках программы, не требующей госпитализации. Этот опыт лежит в основе разработки GYA01 и подчёркивает лидерство Испании в области академических и клинических инноваций в области CAR-T-терапии.

О компании Gyala Therapeutics

Компания Gyala Therapeutics разрабатывает иммунотерапию нового поколения для лечения гематологических онкологических заболеваний с высоким уровнем неудовлетворенной потребности в терапии. Ведущая программа компании, GYA01, представляет собой первую в своём классе CAR-T-терапию, направленную на CD84 – белок, гиперэкспрессия которого наблюдается при остром миелоидном лейкозе (ОМЛ), трансплантативном лейкозе (ТОЛЛ) и других видах рака крови. На сегодняшний день Gyala привлекла около 8 миллионов евро от Invivo Partners, Nara Capital и CDTI Innvierte, а также в рамках национальных инновационных программ, включая NEOTEC и проекты государственно-частного сотрудничества.

Источник: https://www.prnewswire.com/

19.09.2025