Hangzhou Sciwind Biosciences получила одобрение Национального управления по лекарственным средствам Китая (NMPA) на уникальный препарат от ожирения

Компания Hangzhou Sciwind Biosciences объявила, что Национальное управление по медицинским продуктам Китая (China’s National Medical Products Administration, NMPA) одобрило уникальный инъекционный препарат Ecnoglutide для длительного контроля веса у взрослых с избыточной массой тела или ожирением. Ecnoglutide отличается селективной активацией сигнального пути цАМФ, снижая рекрутирование β-arrestin. 

NMPA одобрило препарат менее чем через две недели после того, как американский фармацевтический гигант Pfizer заключил соглашение с Sciwind Biosciences о коммерциализации препарата GLP-1 Xianyida (Ecnoglutide), получив эксклюзивные права на материковом Китае в рамках сделки стоимостью до $495 млн.

Распространенность избыточного веса и ожирения в Китае продолжает расти. Будучи самостоятельным хроническим заболеванием и основным фактором риска множественных сопутствующих заболеваний, ожирение стало серьезной проблемой общественного здравоохранения и шестым ведущим фактором риска смерти и инвалидности в стране.

Ecnoglutide — агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), активируемый циклическим аденозинмонофосфатом (цАМФ), предназначенный для длительного контроля веса у взрослых с ожирением или избыточным весом. Отличительной особенностью препарата является избирательная активация сигнального пути цАМФ, что снижает привлечение β-arrestin. Этот механизм обеспечивает мощное и устойчивое снижение веса, одновременно способствуя улучшению метаболизма и минимизируя риск хронических заболеваний. Одобрение Ecnoglutide было основано на результатах III фазы клинических испытаний, опубликованных в журнале The Lancet Diabetes & Endocrinology в июне 2025 года.

В ходе испытаний были продемонстрированы дозозависимые результаты на 48-й неделе, где у пациентов, получавших самую высокую дозу (2,4 мг), среднее снижение веса составило 15,4% (с поправкой на плацебо — 15,1%). Кроме того, 92,8% участников отметили снижение веса не менее чем на 5%, а многие — более чем на 10% или 15%. Снижение веса продолжалось в течение всех 48 недель без стабилизации.

У участников, получавших Ecnoglutide, также наблюдались значительные улучшения по кардиометаболическим факторам риска, таким как артериальное давление, уровень глюкозы натощак, уровень инсулина, гликированный гемоглобин (HbA1c), индекс резистентности к инсулину (HOMA-IR), липидный профиль и окружность талии.

Лечение привело к заметному снижению уровня мочевой кислоты до 54,3 мкмоль/л и уменьшению частоты гиперурикемии. У пациентов с исходным содержанием жира в печени 8% и выше Ecnoglutide привел к среднему снижению на -53,1% к 40-й неделе среди тех, кто принимал дозу 2,4 мг. Концентрации ферментов печени также снизились больше, чем в группе плацебо.

Основатель и генеральный директор Sciwind Biosciences, доктор Хай Пан (Hai Pan), заявил: «Одобрение инъекционного препарата Ecnoglutide для контроля веса является важной вехой для Sciwind в области метаболических заболеваний и прорывом для инновационных китайских препаратов в мировой области GLP-1. Как первый в мире одобренный агонист рецептора GLP-1, воздействующий на цАМФ, инъекционный препарат Ecnoglutide завершил свое стратегическое позиционирование как для контроля веса, так и для лечения диабета 2 типа».

Таким образом, основываясь на новаторском в мире механизме агонизма рецептора GLP-1 с цАМФ-зависимым действием, инъекционный Ecnoglutide избирательно активирует сигнальный путь цАМФ и минимизирует привлечение β-arrestin, что принципиально отличает его от обычных агонистов рецептора GLP-1 с неспецифическим действием. Этот механизм обеспечивает мощное и устойчивое снижение веса без явной фазы плато, а также способствует одновременному улучшению метаболизма и снижению риска хронических заболеваний наряду со снижением веса.

О компании Sciwind Biosciences

Sciwind Biosciences — созданная в 2017 году в Гуанчжоу биофармацевтическая компания, находящаяся на коммерческой стадии развития, занимающаяся решением неудовлетворенных медицинских потребностей в области контроля веса и метаболических заболеваний. Sciwind создала мощный портфель разработок, основанный на ведущем препарате — Ecnoglutide (XW003). Компания разработала множество собственных технологических платформ, включая платформу для поиска агонистов с избирательной активностью, платформы для длительно действующих и пероральных пептидных препаратов, и выявила ряд кандидатов в лекарственные препараты на основе этих основных технологических платформ. Sciwind создала обширный портфель разработок, нацеленных на GLP-1 и синергетические пути, предлагая как инъекционные, так и пероральные решения, обеспечивая устойчивую и высококачественную терапию для пациентов с метаболическими заболеваниями.

Подразделения компании  действуют также в Пекине, Шанхае, США и Австралии.

Источник: https://www.pharmaceutical-technology.com/

Источник: https://www.biospectrumasia.com/

Источник: https://www.sciwindbio.com/

11.03.2026