HHS запускает инициативу по универсальным вакцинам на $500 млн 

Министерство здравоохранения и социальных служб США (US Department of Health and Human Services, HHS) запустило инициативу на $500 млн для ускорения разработки универсальных вакцин против вирусов с пандемическим потенциалом, включая грипп, коронавирусы, респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) и другие.

Программа, получившая название Generation Gold Standard, будет опираться на инактивированную бета-пропиолактоном (BPL) цельновирусную платформу. Её поручено курировать Национальному институту аллергии и инфекционных заболеваний (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID), который является частью Национальных институтов здравоохранения (National Institutes of Health, NIH). Финансирование предоставит Управлением передовых биомедицинских исследований и разработок (Biomedical Advanced Research and Development Authority, BARDA).

HHS публично не заявляло, сколько денег направляется на программу, хотя представитель подтвердил цифру в $500 млн, о которой первоначально сообщала The Wall Street Journal.

Инициатива направлена ​​на замену 5-миллиардного проекта администрации Байдена NextGen по ускорению мер противодействия COVID-19 следующего поколения для решения проблемы ослабления иммунитета и резистентности. В своем заявлении представитель HHS отметил, что программа эпохи Байдена была «расточительной» и «пренебрегала более широкой готовностью к пандемии».

«Разработанная полностью правительственными учеными — без влияния промышленности — платформа вакцины BPL может обеспечить широкую, длительную защиту от всех вирусных патогенов гриппа, включая грипп и коронавирусы, с дополнительным потенциалом блокировать передачу и останавливать вспышки в источнике», — сказал представитель HHS изданию Fierce Biotech.

Первая часть усилий будет сосредоточена на двух внутренних кандидатах вакцин NIH: BPL-1357 и BPL-24910.

BPL-1357 — это интраназальная вакцина, полученная из четырех штаммов вируса птичьего гриппа с низкой патогенностью, которые были химически активированы. Кандидат завершил клиническое испытание фазы I (NCT05027932) в прошлом месяце с участием 45 человек и сейчас проходит фазу Ib и ранние испытания фазы II/III. По данным HHS, BPL-1357 может быть готов к рассмотрению FDA к 2029 году. Актив может вводиться путем инъекции или вдыхания через нос.

Клинические испытания второго кандидата, BPL-24910, как ожидается, начнутся в 2026 году, хотя подробностей пока обнародовано немного. Этот кандидат под названием BPL-24910, также отсутствует в национальном реестре испытаний. Тем не менее, в 2022 году HHS выделил $716 374 подрядчику под названием Lovelace Biomedical Research Institute в Нью-Мексико для проведения токсикологических исследований BPL-24910 по программе.

Сроки новой инициативы совпадают с более широкой реструктуризацией HHS, проводимой Робертом Ф. Кеннеди-младшим (RFK Jr), который сократил штат сотрудников департамента на 10 000 человек. Это также происходит на фоне неопределенности относительно будущих уровней финансирования федеральных агентств здравоохранения. В проекте бюджета Управления по бюджету Белого дома от 10 апреля изложены планы по сокращению дискреционного финансирования HHS более чем на 30%, с $116,8 млрд до $80,4 млрд.

В рамках этого предложения бюджет NIH может быть сокращен примерно с $47 млрд  до $27 млрд, а его сеть из 27 научно-исследовательских институтов и центров будет объединена всего в 8. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) также столкнутся с сокращениями, превышающими 40%, а их роль будет переориентирована на инфекционные заболевания и готовность общественного здравоохранения.

NIH также создает новый офис, который будет заниматься процессом постепенного прекращения испытаний на животных. HHS утверждает, что платформа BPL также имеет потенциал для респираторно-синцитиального вируса, метапневмовируса и парагриппа. Подход к созданию вакцин из химически инактивированных целых вирусов берет свое начало еще в 1940-х годах. Такую вакцину можно производить быстро, что будет полезно в условиях пандемии, рассказал Арнольд Монто (Arnold Monto), содиректор Центра исследований и реагирования на респираторные вирусы в Школе общественного здравоохранения Мичиганского университета (Center for Respiratory Virus Research and Response at the University of Michigan School of Public Health).

Вакцины также могут вызывать сильный иммунный ответ организма, но связаны с более частыми легкими побочными эффектами, особенно у детей, что побудило отрасль в значительной степени отказаться от этого подхода много лет назад. «Это не момент эврики с точки зрения подходов», — сказал Монто в интервью журналу WSJ. «Это лишь возвращение к тому, как некоторые вакцины производились в прошлом».

Многие ученые годами пытались разработать универсальные вакцины от гриппа, но безуспешно. Тем не менее, HHS утверждает, что новая программа «знаменует будущее разработки вакцин».

Источник: https://www.pharmaceutical-technology.com/

Источник: https://www.fiercebiotech.com/

Источник: https://www.emjreviews.com/

7.05.2025