Higher dose of gefapixant hits endpoints in chronic cough trial

Фармкомпания MSD получила новые результаты по эффективности в двух основных клинических исследованиях фазы III, в которых оценивали gefapixant (гефапиксант, MK-7264) при рефрактерном или необъяснимом хроническом кашле.

Дозы — по 45 мг дважды в день, исследуемого, перорально вводимого, селективного антагониста рецептора P2X3, соответствовали его основным конечным точкам эффективности. Компания подтвердила, что дозировка продемонстрировала статистически значимое снижение 24-часового кашля в час,  по сравнению с плацебо — через 12 и 24 недели, в группах COUGH-1 и COUGH-2, соответственно.

С другой стороны, 15 мг препарата, при приеме два раза в день, не соответствовали первичной конечной точке эффективности ни в одном из исследований фазы III.

«Бремя для пациентов, сталкивающихся с этим заболеванием, подчеркивает необходимость в эффективных терапевтических вариантах для лечения рефрактерного и необъяснимого хронического кашля», — сказал доктор Рой Бейнс, старший вице-президент и руководитель отдела глобальных клинических разработок, главный медицинский директор исследовательских лабораторий MSD. «Мы рады, что гефапиксант в дозе 45 мг соответствует основным конечным точкам эффективности в обоих исследованиях фазы III, и мы с нетерпением ждем возможности поделиться этими и другими результатами на предстоящем медицинском совещании».

Распространенность хронического кашля — определяемого как кашель продолжительностью более восьми недель — оценивается в 10% от общей численности взрослого населения во всем мире, и у 46% этих случаев, не может быть выявлено никакой поддающейся лечению причины, несмотря на тщательное диагностическое исследование. В настоящее время нет утвержденных методов лечения хронического кашля.

Источник: http://www.pharmatimes.com/

19.03.2020