ИФАРМА посетила 10-ю конференцию DIA Annual Meeting в Китае
23-25 мая 2018 г. ИФАРМА группы компаний «ХимРар» приняла участие в 10-й DIA China Annual Meeting, собравшей более 2000 профессионалов из разных стран и областей фармацевтической R&D индустрии для обсуждения изменений, которые происходят в сфере инноваций и регуляторной системе китайского здравоохранения.
Фармацевтический рынок КНР занимает второе место в мире. Он активно развивается, перенимая западный опыт, и растет за счет увеличения инвестиций в этот сектор. В этом году ИФАРМА приняла решение посетить юбилейную встречу DIA и познакомиться с особенностями проведения клинических исследований и регистрации препаратов в Китае, а также пообщаться с разработчиками лекарственных средств.
Наталья Востокова, к.ф.н., Исполнительный директор ИФАРМА, поделилась своим впечатлениями после поездки.
Какие были ожидания от первой поездки в Китай?
Мы старались не строить особых ожиданий, понимая, что лучше один раз самим все увидеть. От коллег из Сколково были наслышаны о небывалом технологическом и экономическом росте, в чем очень быстро сами убедились на месте.
Однако мы предполагали, что могут возникнуть языковые и культурные сложности в общении, и очень благодарны Евгению Косолапову, представителю Сколково в Китае, за помощь в организации встреч с представителями компаний.
В чем отличие конференции DIA Chinа и DIA в Европе и США?
DIA China посетили более 2000 участников, в том числе представители международных компаний из США и Европы, заинтересованных в выходе на рынок Китая.
Выставочная часть была большая, но не такая масштабная как на DIA Annual Meeting в США. В основном были стенды локальных КИО и других сервисных компаний, в том числе ИТ, которые используют нейросети для разработки продуктов для фарминдустрии.
Большую часть программы составляли выступления FDA China (CFDA), касающиеся регуляторных изменений на фармацевтическом рынке Китая, а также представителей американских и европейских регуляторных органов (FDA и EMA). Некоторые сессии были только на китайском без синхронного перевода, но в основном все было организовано максимально удобно для иностранных слушателей.
Каковы особенности фармацевтического рынка Китая?
Рынок активно развивается, в прошлом году была проведена реформа фармацевтической отрасли. Китай присоединился к странам ICH и перенимает международные стандарты разработки препаратов и проведения исследований. Уровень жизни в стране за последние 20 лет заметно вырос, появился обеспеченный средний класс и спрос на «западную» медицину.
До этого у иностранных компаний были проблемы с регистрацией препаратов, процесс был непрозрачным и долгим с обязательным проведением подтверждающих исследований в китайской популяции. Сейчас Китай заинтересован в ускоренном выводе оригинальных препаратов на рынок. Был принят международный формат досье CTD и внедряется механизм fast-track для ускоренной регистрации жизненно важных препаратов. Но пока остается проблема недостаточного контроля и защиты патентных прав.
Участвовали ли представители российских компаний в программе и выставке DIA China?
Российских компаний было мало. Как и мы, они были делегатами конференции.
Видимо из-за мифов о политике протекционизма и бюрократических барьерах. Но вы меняете свое мнение и по-другому смотрите рынок после общения с представителями местного бизнеса.
Китайские фармацевтические производители заинтересованы в выходе на российский рынок. Но многие компании, которые поставляют к нам лекарственные препараты, регистрировали их до 2010 года, когда не было требований по проведению локальных клинических исследований. Они, так же, как и мы, опасаются бюрократических и языковых барьеров.
Что больше всего запомнилось после поездки?
Конечно Пекин, он производит неизгладимое впечатление. Это современный огромный мегаполис с небоскребами и внедренными в повседневную жизнь ИТ технологиями.
Поражает масштаб, все в десятки и сотни раз больше, чем у нас: фармацевтический рынок, количество компаний и сотрудников в них.
Китайцы очень дружелюбные и социально активные. С точки зрения бизнес связей это очень удобно, все предпочитают общаться в китайском приложении для обмена сообщениями WeChat, избегая лишних формальностей.
Мы будем внимательно следить за бурными изменениями на рынке Китая и налаживать сотрудничество с китайскими фармацевтическими и исследовательскими компаниями.
1.06.2018