Иклаприм всё ближе к регистрации

Новый диаминопиримидиновый антибиотик не хуже ванкомицина. Британская «Моутиф байо» (Motif Bio) сообщила о положительных итогах клинических исследований REVIVE-2 фазы III экспериментального антибиотика иклаприм (iclaprim), изученного на 600 пациентах в терапии острых бактериальных инфекций кожи и кожных структур (ABSSSI).

Показано достижение первичной конечной точки, выраженной в нехудшей (10-процентная разница) эффективности иклаприма в сравнении с ванкомицином. Это уже второе успешно завершившееся клиническое испытание фазы III: в апреле было доложено о позитивных результатах REVIVE-1. «Моутиф» намеревается в первом квартале 2018 года подать в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявку на регистрацию иклаприма.

Иклаприм ингибирует дигидрофолатредуктазу — бактериальный протеин, необходимый для синтеза активной формы фолиевой кислоты, без которой микроорганизм не способен размножаться. Иклаприм — диаминопиримидиновый антибиотик расширенного спектра, действующий на грамположительные бактерии, включая метициллин-резистентные (MRSA) и метициллин-чувствительные (MSSA) клинические изоляты Staphylococcus aureus. Структурно он относится к триметоприму. Иклаприм, в отличие от ванкомицина, не характеризуется нефротоксичностью.

В марте 2008 года швейцарская «Арпида» (Arpida) отправила в FDA заявку на регистрацию «Мерсарекса» (Mersarex, иклаприм). В январе 2009-го регулятор сообщил об отказе, истребовав дополнительные клинические данные, свидетельствующие об эффективности этого препарата-кандидата. Аналогичная ситуация приключилась в Европе. По итогам «Арпида» забросила разработку перспективного антибиотика. В январе 2015 год «Моутиф» купила у «Нуприм» (Nuprim) права на иклаприм.

Источник: http://mosmedpreparaty.ru

Сохранить

9.10.2017