Imbruvica подешевеет на $2,1 млрд из-за переговоров о снижении цен на лекарства

Centres Medicare и Medicaid Services (CMS) объявили о том, что первые 10 препаратов, покрываемых программой Medicare Part D, выбраны для переговоров о снижении цен. Переговоры с участвующими фармацевтическими компаниями пройдут в 2023 и 2024 годах, а все согласованные цены вступят в силу начиная с 2026 года. По оценкам AbbVie, из-за предстоящих переговоров стоимость препарата Imbruvica (Ibrutinib) от лейкемии снизилась на $2,1 млрд. Партнерами по разработке и коммерциализации  Imbruvica (Ibrutinib) являются Pharmacyclics LLC, AbbVie, и Janssen Biotech, Inc.

По оценкам AbbVie, переговоры о цене CMS в соответствии с Законом о снижении инфляции (Inflation Reduction Act) снизят стоимость препарата от лейкемии Imbruvica (Ibrutinib) на $2,1 млрд, в результате чего его балансовая стоимость останется на уровне $1,8 млрд. Хотя цены будут изменены в 2026 году, продажи препарата уже существенно падают сегодня на фоне рыночной дуэли.

Имеется в виду, что продажи блокбастера Imbruvica от AbbVie и Johnson & Johnson по борьбе с лейкемией резко упали из-за появления преобразующего препарата для перорального применения Brukinsa от BeiGene.

1 февраля следующего года CMS направит каждой компании, чье лекарство включено в список, первоначальное предложение, а переговоры продлятся 6 месяцев. По словам Реенца, AbbVie узнает окончательную цену на Imbruvica1 сентября 2024 года.

Лекарства от J&J, Merck, Novartis, BMS и других производителей также выдвинуты на первый раунд ценовых переговоров по программе Medicare.

Что касается квартала III этого года, то AbbVie сообщила о продажах Brukinsa на уровне 908 млн долларов, что на 20% ниже, чем за тот же период в 2022 году. За первые 3 квартала года продажи Imbruvica от AbbVie составили $2,7 млрд, что на 22% меньше, чем за тот же период год назад.

В последнем квартальном отчете BeiGene в мае, компания сообщила, что продажи Brukinsa выросли более чем вдвое, до $211 млн, из которых $139 млн приходится на США.

Год назад BeiGene продемонстрировала превосходство Brukinsa над Imbruvica в прямом сравнительном исследовании ранее леченного хронического лимфоцитарного лейкоза (chronic lymphocytic leukemia, CLL) и малой лимфатической лимфомы (small lymphotic lymphoma, SLL).

Что касается компании в целом, то AbbVie сообщила о выручке в квартале III в размере $13,9 млрд, что на 6% меньше, чем в прошлом году. Однако снижение оказалось не таким значительным, как ожидала AbbVie, поскольку она повысила прогноз выручки за год на $600 млн. По словам главного операционного директора Роба Майкла (Rob Michael), с тех пор как в феврале производитель лекарств опубликовал первоначальные рекомендации, AbbVie увеличила эту цифру на $2 млрд.

Отметим, что в этом году AbbVie ожидала еще большего спада от другого своего мегаблокбастера Humira, впервые сталкнувшегося с конкуренцией биоаналогов в США. Продажи Humira за квартал составили $3,55 млрд, что на 36% меньше, чем в прошлом году.

Квартальные продажи Humira достигли пика в $5,6 млрд в IV квартале прошлого года, прежде чем Amgen запустила Amjevita в январе. Этим летом на рынок вышло множество других биоподобных версий Humira.

Компенсировать AbbVie потерю продаж Humira помогли широко разрекламированные разработки компании в области иммунологии – препараты Skyrizi и Rinvoq. Продажи за квартал обоих инновационных продуктов выросли более, чем на 50%, а за первые 3 квартала общий объем продаж дуэта составил $8,1 млрд.

Об Ibrutinib

Ibrutinib, продаваемый под торговой маркой Imbruvica, представляет собой низкомолекулярный препарат, ингибирующий пролиферацию и выживание B-клеток путем необратимого связывания белка тирозинкиназы Брутона (BTK). Блокирование BTK ингибирует путь рецептора B-клеток, который часто аберрантно активен при раке B-клеток. Поэтому Ibrutinib используется для лечения таких видов рака, как мантийноклеточная лимфома, хронический лимфоцитарный лейкоз и макроглобулинемия Вальденстрема. Ibrutinib также связывается с С-концевыми киназами Src, нецелевыми рецепторами для ингибитора БТК. Он связывается с этими рецепторами и подавляет киназу, способствующую дифференцировке и росту клеток, что приводит к множеству различных побочных эффектов, таких как увеличение левого предсердия и фибрилляция предсердий во время лечения хронического лимфоцитарного лейкоза.

Ibrutinib включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения.

Ibrutinib показан для лечения мантийно-клеточной лимфомы (МКЛ), хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ)/малой лимфоцитарной лимфомы (МЛЛ), макроглобулинемии Вальденстрема (ВМ), лимфомы маргинальной зоны (МЗЛ) и хронической реакции «трансплантат против хозяина» (цРТПХ).

Источник: https://www.fiercepharma.com/

Источник: https://www.cms.gov/

31.10.2023