Imfinzi, tremelimumab combo flunks SCLC trial

AstraZeneca сообщила новые важные данные из окончательного анализа III фазы клинического исследования CASPIAN, показывающие, что добавление анти-CTLA4-антитела тремелимумаб к химиотерапии Imfinzi (дурвалумаб) и стандартной медицинской помощи, существенно не улучшило общую выживаемость (ОВ) у пациентов с мелкоклеточным раком легкого обширной стадии (SCLC).

Результаты, которые, по словам компании, будут представлены в полном объеме на предстоящем медицинском совещании, получены от 805 пациентов с обширной стадией SCLC, которые были рандомизированы для приема Imfinzi в комбинации с этопозидом и химиотерапией (карбоплатином или цисплатином) либо Imfinzi и химиотерапией, с добавлением тремелимумаба — по сравнению с химиотерапией в отдельности.

Однако в прошлом году, исследование достигло одной из основных целей, когда химиотерапия Imfinzi продемонстрировала значительное и клинически значимое улучшение ОВ — по сравнению с одной химиотерапией, при запланированном промежуточном анализе. 

В дополнение к этому безопасность и переносимость Imfinzi и тремелимумаба соответствовали известным профилям безопасности этих лекарственных средств.

Хосе Базельга, исполнительный вице-президент компании по исследованиям и разработкам в области онкологии, сказал, что он «рад видеть устойчивую и значимую выгоду от выживания Imfinzi для пациентов с мелкоклеточным раком легкого — после более чем двухлетнего периода наблюдения».

Он продолжил: «Мы уже получили первое глобальное нормативное одобрение для Imfinzi с этопозидом плюс либо с карбоплатином либо цисплатином, и мы продолжаем получать дополнительные разрешения, как только мы предоставим пациентам важный новый вариант лечения 1-й линии».

Рак легких является основной причиной смерти от рака среди мужчин и женщин, и на его долю приходится около 20% всех случаев смерти от рака. Он подразделяется на немелкоклеточный рак легкого (NSCLC) и SCLC, причем около 15% случаев классифицируется как SCLC — это высокоагрессивная, быстрорастущая форма рака легких, которая обычно рецидивирует и быстро прогрессирует, несмотря на первоначальный ответ на химиотерапию.

Источник: http://www.pharmatimes.com/

19.03.2020