«Инфектекс» успешно завершила КИ фазы 1 препарата для лечения туберкулеза

Биотехнологическая компания «Инфектекс», портфельная компания венчурного фонда «Максвелл Биотех», созданного при участии капитала РВК, успешно завершила фазу 1 клинических испытаний пероральной формы препарата Q203 для лечения туберкулеза. Препарат разрабатывается в России/СНГ по лицензии компании Qurient Co. Ltd. (Юж.Корея).

Испытание представляло собой открытое проспективное клиническое исследование I фазы по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Q203 при однократном приеме здоровыми добровольцами. В исследование было включено 30 здоровых добровольцев, рандомизированных в 5 когорт. Каждая когорта получила одну из возрастающих доз препарата (10, 30, 50, 100 – натощак и после приема пищи, и 200 мг). После приема препарата был проведен период наблюдения за пациентами.

Q203 (производное имидазопиридина амида) является потенциальным лекарственным средством, принадлежащим к группе малых молекул. Препарат активен при пероральном приеме. Q203 блокирует рост M. tuberculosis путем ингибирования цитохромного комплекса bc1, что приводит к остановке синтеза аденозин трифосфата (АТФ) в бактерии.

Исследование доказало безопасность и хорошую переносимость Q203 во всех протестированных дозах. Все связанные с приемом препарата нежелательные явления были легкой степени тяжести и представляли собой клинически незначимые лабораторные отклонения, не требовавшие дополнительных действий со стороны врача и назначения медикаментозного лечения.

Д-р Киен Нам, глава компании Qurient Co: «Q203 проходит интенсивное клиническое тестирование 1 фазы и демонстрирует отличные результаты во всех испытаниях, в том числе и в том, которое было проведено нашим партнером компанией «Инфектекс».

 Дмитрий Попов, управляющий партнер венчурного фонда «Максвелл Биотех»: «На фоне растущей проблемы туберкулеза, вызванного микобактериями с множественной и широкой лекарственной резистентностью, мы рады завершению этого значительного этапа в клинической разработке препарата Q203».

Источник:

http://gmpnews.ru

21.06.2017