InnoCare объявляет об одобрении клинического исследования ингибитора SHP2 в сочетании с Furmonertinib для лечения распространенного немелкоклеточного рака легких

Китайская биофармацевтическая компания InnoCare Pharma, специализирующаяся на лечении рака и аутоиммунных заболеваний, объявила об одобрении нового исследовательского препарата (Investigational New Drug, IND) для проведения в Китае клинического исследования нового аллостерического ингибитора SHP2 (домен Src Homology 2, содержащий protein tyrosine phosphatase) в сочетании с Furmonertinib, высоко проникающим в мозг и широко активным мутационно-селективным ингибитором рецептора эпидермального фактора роста (epidermal growth factor receptor, EGFR).

В середине июля InnoCare и ArriVent Biopharma, компания клинической стадии, стремящаяся ускорить глобальное развитие инновационных биофармацевтических терапевтических средств, объявили о сотрудничестве в области клинических разработок для оценки противоопухолевой активности и безопасности ICP-189 в сочетании с Furmonertinib у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легких (non-small cell lung cancer, NSCLC).

ArriVent продвигает Furmonertinib в глобальных исследованиях у пациентов с распространенным или метастатическим NSCLC, с мутациями EGFR или HER2, включая инсерционные мутации экзона 20 и другие необычные мутации EGFR. Furmonertinib одобрен в Китае в качестве терапии первой линии для взрослых с местно-распространенным или метастатическим NSCLC с делецией экзона 19 (19DEL) или мутациями замещения экзона 21 (L858R) EGFR. В этих КИ он также разрабатывается для дополнительных показаний совместно с Shanghai Allist Pharmaceuticals Co., Ltd, компанией, открывшей Furmonertinib.

ICP-189 — мощный и селективный пероральный аллостерический ингибитор SHP2, разработанный InnoCare для лечения солидных опухолей в качестве монотерапии и/или в сочетании с другими противоопухолевыми средствами. В исследовании по повышению дозы, последняя была увеличена до 120 мг, при этом DLT не наблюдалось, и были продемонстрированы благоприятный фармакокинетический профиль и профиль безопасности. Предварительная эффективность наблюдалась при монотерапии ICP-189, а у одной пациентки с раком шейки матки в группе, получавшей дозу 20 мг, даже был достигнут подтвержденный частичный ответ.

Доктор Жасмин Кюи (Jasmine Cui), соучредитель, председатель и генеральный директор InnoCare, заявила: «Ингибитор SHP2 является идеальным партнером для сочетания с многочисленными таргетными и иммуноонкологическими методами лечения солидных опухолей. ICP-189 продемонстрировал значительный противоопухолевый эффект на моделях опухолей, обусловленный мутацией KRASG12C и сверхэкспрессией EGFR. Мы будем работать с ArriVent, чтобы ускорить клиническую разработку комбинации ICP-189 и Furmonertinib, чтобы эта инновационная терапия могла раньше принести пользу пациентам с распространенным NSCLC».

NSCLC является преобладающим подтипом рака легких, на его долю приходится примерно 85% всех случаев.

О компании InnoCare

InnoCare — биофармацевтическая компания, занимающаяся открытием, разработкой и коммерциализацией первых в своем классе и/или лучших в своем классе лекарств для лечения рака и аутоиммунных заболеваний с неудовлетворенными медицинскими потребностями в Китае и во всем мире. Основана в 2015 году. У InnoCare есть филиалы в Пекине, Нанкине, Шанхае, Гуанчжоу, Гонконге и США.

О компании ArriVent Biopharma

ArriVent создана в 2021 году в Пенсильвании (США), количество сотрудников – 50. Компания стремится ускорить глобальную разработку инновационных биофармацевтических продуктов. Благодаря обширной глобальной сети ArriVent старается получить доступ к уникальным и лучшим в своем классе кандидатам на лекарства на различных стадиях разработки, в том числе, из Китая и других развивающихся биотехнологических центров. Благодаря стратегическому сотрудничеству с инновационными биофармацевтическими компаниями, ArriVent стремится глобализировать лекарства для пациентов с неудовлетворенными медицинскими потребностями при широком спектре заболеваний, с первоначальным акцентом на онкологию.

Источник: https://pipelinereview.com/

Источник: https://www.innocarepharma.com/

Источник: https://arrivent.com/

15.09.2023