Инновационная фармацевтика – необходимое условие технологического суверенитета России

2 июня на полях ПМЭФ состоялась важная дискуссия представителей фармацевтического сообщества на самом высоком уровне, с участием первых заместителей министров Минздрава и Минпромторга России Виктора Фисенко и Василия Осьмакова, а также руководителей ведущих фармацевтических предприятий, производителей и разработчиков инновационных лекарств, профильных вузов и других участников рынка. От группы компаний «ХимРар» в сессии принял участие председатель совета директоров Андрей Иващенко.     

В ходе сессии участники обсуждали по какому пути должна развиваться национальная фармацевтическая промышленность для обеспечения лекарственной безопасности страны, и какие меры необходимо предпринять, чтобы отечественная продукция стала глобально конкурентоспособной. Единодушное мнение всех представителей отрасли заключается в том, что России необходима собственная инновационная фармацевтика, и в рамках программы «Фарма2020», успешно реализованной Минпромторгом России, за последние 10 лет для этого созданы серьезные предпосылки, которые важно не растерять и продолжать поддерживать, как в части ранних НИРов и НИОКРов и проведения клинических исследований 1-2 фаз, так и в части локализации производства АФС и готовых форм, вплоть до вывода продукции на рынок и поддержки российской продукции в госзакупках.

Очевидно, что  инновационный цикл создания фармацевтической продукции не может быть запущен без активной координирующей и поддерживающей роли государства. Эта роль в будущем, по общему мнению участников сессии, должна становиться все более значимой в свете тех вызовов и задач, которые приходится решать нашему государству.

Андрей Иващенко, председатель совета директоров ГК «ХимРар», считает, что этап инновационного импортозамещения, который заложен в программе «Фарма2030»,  является ключевым для выживания отечественной отрасли.

Он отметил, что во время пандемии коронавируса Правительство РФ приняло ряд судьбоносных для отрасли решений, в частности в регуляторной сфере. Например, ускоренная регистрация жизненно важных лекарственных препаратов. «Прошлый год стал своеобразным COVID-акселератором для всех – и для бизнеса, и для государства, и для системы здравоохранения, существенно ускорив все процессы. Надо серьезно осмыслить эти результаты, и все успешные решения перевести в регулярную практику. Прежде всего я бы  акцентировал внимание на 441-м постановлении Правительства РФ, т.н. фасттреке, ускоренной регистрации инновационных прорывных препаратов, который мы обсуждаем в отраслевом сообществе и ждем уже более 5 лет, и которые уже давно существуют в регуляторных системах в развитых странах. Это постановление в России позволило в ускоренном режиме в разгар пандемии вывести на рынок и препараты, в том числе прямого противовирусного действия, как «Авифавир», и вакцины, и медизделия и сделать их доступными для медиков и позволить им спасать жизни. Поэтому мы должны, ориентируясь на собственный опыт и лучшие мировые регуляторные практики, внедрять те подходы, которые позволят нам инновационный процесс запустить в 2-3 раза быстрее  и в 2-3 раза дешевле».

Еще одно ключевое направление, где нужно внимание и ещё более тесное сотрудничество науки, бизнеса и власти, по мнению участников сессии —  разработка отечественных инновационных препаратов. Как  отметил глава компании «Фармасинтез» Викрам Пуния,   дженериковый рынок лекарственных средств не позволит фармкомпаниям эффективно развиваться в дальнейшем,  надо уже сейчас инвестировать собственные средства в разработку инновационных препаратов. Здесь требуется серьезная государственная поддержка и, прежде всего, в проведении доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов.

Первый заместитель министра промышленности и торговли РФ Василий Осьмаков подытожил дискуссию, пообещав всесторонне рассмотреть и учесть запросы всех участников рынка, а также дальнейшую поддержку фармотрасли Минпромторгом России.  

Сессия «Стратегии развития российской фармацевтической отрасли как залог обеспечения лекарственной безопасности страны» была организована при поддержке компании «Фармасинтез».

Видеозапись сессии доступна по ссылке: https://forumspb.com/programme/drug-security-forum/89971/

О группе компаний «ХимРар»

Группа компаний «ХимРар» (www.chemrar.ru) объединяет исследовательские, производственные и инвестиционные компании в области инновационной фармацевтики для разработки и коммерциализации инновационных фармпрепаратов, средств диагностики, профилактики и предложения новых методов лечения жизнеугрожающих заболеваний в России и за рубежом.

4.06.2021