Инспекторы EMA завершили осмотр площадок, производящих «Спутник V»

Инспекторы Европейского агентства лекарственных средств (EMA) завершили проверки производственных площадок, на которых выпускается российская противокоронавирусная вакцина «Спутник V».

Об этом в опубликованном в газете La Stampa интервью сообщил глава департамента EMA по угрозам здоровью и стратегии вакцинации Марко Кавалери. Мы завершили инспекции объектов и ожидаем недостающей информации, — отметил он. Кавалери затруднился назвать сроки рассмотрения досье для одобрения российского препарата, однако добавил, что «для утверждения ЕМА будет полагаться только на соотношение риска и пользы». Регулятор Евросоюза сообщил о начале процедуры последовательной экспертизы вакцины «Спутник V» ещё 4 марта. Постпред РФ при ЕС Владимир Чижов указывал, что понимания относительно примерных сроков регистрации вакцины в ЕС до сих пор нет.

Источник: https://pharmprom.ru/inspektory-ema-zavershili-osmotr-ploshhadok-proizvodyashhix-sputnik-v/

21.06.2021