Инсулин-кандидат для введения раз в неделю от Eli Lilly показал многообещающие результаты в клинических исследованиях
Инсулин efsitora alfa от Eli Lilly продемонстрировал многообещающие результаты в лечении диабета 2 типа (СД2), согласно новым данным исследования поздней стадии, представленным компанией. Есть надежда, что препарат, специально разработанный для подкожного введения 1 раз в неделю, может улучшить показатели приверженности лечению пациентов с этим хроническим заболеванием и повысить качество их жизни.
В исследовании QWINT-1 фазы 3 взрослые с СД2, которые впервые использовали базальный инсулин, были рандомизированы для получения либо efsitora alfa, либо инсулина гларгина 1 раз в день.
Препарат efsitora alfa титровался по четырем фиксированным дозам с четырехнедельными интервалами, как это было необходимо для контроля уровня глюкозы в крови, сообщила Eli Lilly, отметив, что режимы с фиксированной дозой могут облегчить пациентам начало и управление инсулинотерапией.
Первичная конечная точка не хуже снижения A1C на 52 неделе была достигнута, при этом efsitora alfa снизила A1C на 1,31% по сравнению с 1,27% для инсулина гларгина, что привело к A1C 6,92% и 6,96% соответственно.
Не хуже снижение A1C также наблюдалось в фазе 3 QWINT-3, в которой сравнивали эфситору с однократным ежедневным введением инсулина деглудек у взрослых, перешедших с ежедневных базальных инъекций. Efsitora alfa A1C на 0,86% по сравнению с 0,75% для инсулина деглудек на 26 неделе, что привело к A1C 6,93% и 7,03% соответственно.
Общий профиль безопасности и переносимости efsitora alfa был аналогичен профилю ежедневной базальной инсулиновой терапии диабета 2 типа в QWINT-1 и QWINT-3, сообщает Eli Lilly, добавив, что подробные результаты исследований будут представлены на предстоящем конгрессе и опубликованы в рецензируемом журнале.
Более 4,3 миллиона человек в Великобритании страдают диабетом, и диабет 2 типа составляет примерно 90% всех случаев.
В настоящее время не существует лекарства от диабета 2 типа, а имеющиеся варианты лечения сосредоточены на контроле заболевания, включая диету и физические упражнения, лекарства от диабета и инсулинотерапию.
Джефф Эммик (Jeff Emmick), старший вице-президент по разработке продуктов в Lilly, сказал: «Многие пациенты не хотят начинать инсулинотерапию из-за нагрузки, которую это на них накладывает. Благодаря простому режиму с фиксированной дозой, еженедельный прием efsitora alfa может облегчить людям с диабетом начало и управление инсулинотерапией, одновременно уменьшая ее влияние на их повседневную жизнь».
Источник: https://pmlive.com/
10.09.2024